Regulatory Manager

Solo per membri registrati
Vicenza
EUR 40.000 - 70.000
Descrizione del lavoro

Posizione : Regulatory Manager – Settore Medicale

Sede di lavoro : Provincia di Vicenza (zona nord)

Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un / a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.

Responsabilità principali :

  • Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.
  • Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.
  • Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.
  • Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.
  • Condurre audit interni, di seconda e terza parte.
  • Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.
  • Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.
  • Fornire supporto QA / RA alle filiali estere del Gruppo.

Requisiti richiesti :

  • Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).
  • Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (preferibilmente nel settore medicale).
  • Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.
  • Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
  • Capacità organizzative, autonomia operativa e attenzione ai dettagli.

Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.

Se sei interessato / a alla posizione e possiedi i requisiti richiesti, invia il tuo CV aggiornato.

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