Officer - R&D Quality

Kenvue Inc.; Mumbai; On-site; INR 800,000 - 1,500,000; Full time

Job summary

Kenvue Inc.のR&D Quality部門で、品質マネジメントシステムの遵守を推進します。実験室の調査・安定性プログラム・サプライヤ品質などの活動を統括し、規制対応と継続的改善をサポートします。

担当業務には品質文書の管理、変更管理、検証活動、訓練の実施・報告が含まれ、USFDA/EU GMP監査の準備にも関与します。

Qualifications

• R&D ラボのQMS遵守を確実にする能力が求められます。
• US FDA/EU GMP審査対応の経験があれば尚良いです。
• GMP/GLP、設備・サプライヤ品質管理の実務経験が必須です。

Responsibilities

• 品質文書のレビュ―と変更管理を実施。
• 安定性試験の計画・実施・記録を監督。
• OOS/OOT事象の調査・原因分析・是正処置を支援。
• 監査準備と現場監査の支援を実施。
• サプライヤ適格性評価・監査・是正措置を管理。
• 訓練計画の統括・訓練データの報告を実施。
• コンピュータ化システムの検証活動を支援。
• CAPA・監査・訓練・遵守の品質指標を作成・報告。

Skills

GMP/GLP 知識と適用

CAPA マネジメント

Change Control

実験室調査

品質指標報告

Education

微生物学系の学士/修士（微生物学・バイオテクノロジー・薬学・ライフサイエンス等）

Tools

電子QMS

文書管理プラットフォーム

Job description

Kenvueは現在、以下求人を募集しております。

私たちがしていること

私たちKenvueは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena®, Aveeno®, Tylenol®, Listerine®, Johnson’s® and BAND-AID®など、皆様が既にご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。

Who We Are

私たちのグローバルチームは、インサイトとイノベーションに情熱を注ぎ、最高の製品をお客様にお届けすることに全力を注ぐ、多様で優秀な22,000人以上の社員で構成されています。専門知識と共感力を備えたKenvuerであることは、毎日何百万人もの人々の生活に影響を与える力を持つことを意味します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちとあなた自身の未来を、共に切り開いていきましょう。

Role reports to:

Manager, R&D Q&C

場所:

Asia Pacific, India, Maharashtra, Greater Mumbai

勤務地:

フルオンサイト

あなたがすること

Officer - R&D Quality

Job Purpose

Responsible for ensuring Quality Management System (QMS) compliance across R&D laboratories and external service providers through management of laboratory investigations (OOS/OOT), stability programs, supplier quality activities, training compliance, documentation control, computer system validation, and quality metrics reporting. Supports regulatory compliance, inspection readiness, and continuous improvement initiatives within the R&D organization.

Key Responsibilities

• Reviewing Quality documents such as change controls, method validations, test methods, technical justifications, and periodic reviews.
• Managing stability programs to ensure studies are executed, monitored, and documented in compliance with quality requirements.
• Supporting laboratory investigations, including review of OOS/OOT events, root cause analyses, corrective actions, and retest evaluations.
• Overseeing laboratory compliance activities, conducting compliance assessments, supporting Gemba walks, and maintaining audit and inspection readiness.
• Managing supplier qualification processes, supplier audits, approved supplier lists, and supplier corrective action programs.
• Serving as the site training coordinator, monitoring training compliance, managing training systems, and reporting training metrics.
• Supporting computerized system validation activities, including review of validation documentation and periodic system assessments.
• Preparing and reporting quality metrics related to investigations, CAPAs, audits, training, and compliance performance.

Qualifications & Experience

• Bachelor’s or master’s degree preferably in Microbiology, other preferences are Biotechnology, Pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or a related scientific discipline.
• Minimum 4 years of Experience in Quality Assurance, Quality Control, R&D Quality, or regulated laboratory environments.
• Working knowledge of GMP, GLP, laboratory investigations, CAPA, change control, supplier quality management, and computerized system validation.
• Experience with electronic quality management systems and document management platforms preferred.
• Exposure to regulatory audits like USFDA & EUGMP

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