Group Senior Analyst Quality Applications

Octapharma AG; Lachen; Hybrid; INR 13,776,000 - 19,516,000; Full time

Job summary

Octapharma AG sucht eine erfahrene Senior-Analystin/Analystin Qualitätsanwendungen zur Optimierung globaler Qualitätsprozesse in einer regulierten Umgebung. Sie arbeiten an Veeva QualityDocs, Veeva QMS und LIMS, managing den gesamten Lebenszyklus von Anwendungen und koordinieren Systemänderungen.

Sie sammeln Anforderungen, übersetzen diese in Designs, arbeiten eng mit IT, Validierung und externen Partnern zusammen und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran.

Qualifications

• Fachkenntnisse in globalen Qualitätsanwendungen (z. B. Veeva QualityDocs, Veeva QMS, LIMS) und deren Regulierung.
• Erfahrung im Anwendungslebenszyklus, Konfiguration, Zugriffskontrollen, Dokumentation, Validierung und Performance-Monitoring in einer GxP-Umgebung.
• Sammeln, Analysieren und Übersetzen von Geschäftsanforderungen in klare Lösungsdesigns und Änderungsanträge.
• Koordination von Systemänderungen und Releases inkl. Design, Tests, Validierungsdokumentation und UAT.
• Eskalationspunkt für funktionalen Support, Vorfälle und Problemmanagement mit internen IT-Teams und externen Partnern.
• Zusammenarbeit mit Qualität, IT, Validierung, Architektur und externen Partnern zur Harmonisierung von Prozessen.
• Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Digitalisierung basierend auf Systemeinsichten und Nutzerfeedback.
• Aufbau und Pflege eines globalen Key-User- und Standortadministratorennetzwerks; Schulungen und Roadmaps kommunizieren.

Responsibilities

• Als Fachexperte globale Qualitätsanwendungen sicherstellen Compliance, Benutzerfreundlichkeit und Zweckmäßigkeit.
• Anwendungslebenszyklus verwalten: Konfiguration, Zugriffmodelle, Dokumentation, Validierung, Performanceüberwachung.
• Geschäftsanforderungen sammeln, analysieren und in klare Lösungen übersetzen.
• Systemänderungen und Releases koordinieren, inklusive Tests und Validierungsdokumentation.
• Support, Vorfälle und Problemmanagement koordinieren mit IT-Teams und externen Anbietern.
• Mit Qualität, IT, Validierung, Architektur und Partnern zusammenarbeiten, um harmonisierte Prozesse zu schaffen.
• Kontinuierliche Verbesserung und Digitalisierung basierend auf Feedback vorantreiben.
• Globales Key-User- und Standortnetzwerk aufbauen und Schulungen durchführen.

Skills

Qualitätsanwendungen

GxP-Umgebung

Veeva QMS

LIMS

Anforderungsmanagement

Tests & Validierung

Stakeholder-Kommunikation

Englisch fließend

Education

Bachelor-Abschluss in IT / Wirtschaftsinformatik / Life Sciences

Tools

Veeva QualityDocs

Veeva QMS

LIMS

Job description

Werden Sie Teil einer wichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben der Menschen zu verbessern. Mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist Octapharma einer der grössten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit, der Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien entwickelt und produziert. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer Familie auf die Grösse einer globalen Organisation trifft.
Begleiten Sie uns bei der Gestaltung unserer Vision, neue Gesundheitslösungen zu bieten, die das menschliche Leben voranbringen.

Gruppen-Senior-Analyst Qualitätsanwendungen

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

• Fungieren als Fachexperte für globale Qualitätsanwendungen (z. B. Veeva QualityDocs, Veeva QMS, LIMS und verwandte Systeme), um deren Compliance, Benutzerfreundlichkeit und Zweckmässigkeit sicherzustellen.
• Verwaltung des Anwendungslebenszyklus, einschließlich Konfiguration, Zugriffsmodelle, Dokumentation, Validierungsbereitschaft und laufende Leistungsüberwachung in einer GxP-regulierten Umgebung.
• Sammeln, Analysieren und Strukturieren von Geschäftsanforderungen aus der Unternehmensqualität, lokalen Standorten und Prozessverantwortlichen und deren Übersetzung in klare Lösungsdesigns und Änderungsanträge.
• Koordination und Unterstützung von Systemänderungen und Releases, einschließlich Lösungsdesign, Tests, Validierungsdokumentation und Benutzerakzeptanztests.
• Dienen als Eskalationspunkt für funktionalen Support, Vorfälle und Problemmanagement und Sicherstellung einer zeitnahen Lösung mit internen IT-Teams und externen Anbietern.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, IT, Validierung, Architektur und externen Partnern zur Ermöglichung konformer, effizienter und harmonisierter Qualitätsprozesse.
• Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Digitalisierung durch proaktive Vorschläge für Verbesserungen basierend auf Systemeinblicken, Nutzerfeedback und Branchenbest-practices.
• Aufbau und Pflege eines starken globalen Key-User- und Standortadministratorennetzwerks, einschließlich Schulungsdurchführung, Kommunikation von Roadmaps und Release-Updates.

Ihr Fachwissen und ideales Kompetenzprofil

Sie sind ein proaktiver Profi mit einer starken "Can-do"-Einstellung, der gerne Verantwortung übernimmt und Dinge in einer komplexen, regulierten Umgebung vorantreibt.

Wir suchen jemanden mit:

• einem Bachelor-Abschluss in IT, Wirtschaftsinformatik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Qualifikation.
• 5–7 Jahren praktischer Erfahrung mit Qualitätsanwendungen in der Pharma- oder Life-Science-Branche.
• fundierter praktischer Erfahrung mit Qualitätssystemen wie Veeva QualityDocs, Veeva QMS, LIMS oder vergleichbaren regulierten Plattformen.
• solidem Verständnis der GxP-Anforderungen, Validierungsprinzipien und regulierten Systemumgebungen.
• nachgewiesener Erfahrung im Anforderungsmanagement, der Änderungskoordination, dem Testen und der Validierung.
• starken analytischen und konzeptionellen Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Geschäftsbedürfnisse in pragmatische Systemlösungen zu übersetzen.
• strukturierter, detailorientierter Arbeitsstil kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• hohem Mass an Unabhängigkeit, Eigenverantwortung und Initiative, gepaart mit einer kooperativen und serviceorientierten Denkweise.
• fließenden Englischkenntnissen (mündlich und schriftlich); weitere Sprachen sind von Vorteil.

Ihre Abteilung – wo Sie Wirkung erzielen

• Wir, die Abteilung Business Applications, sind der vertrauenswürdige Partner, der die digitale Transformation von Octapharma vorantreibt. Gemeinsam mit dem Business schaffen und liefern wir digitale Lösungen, um die Organisation zu transformieren und die Leistung zu verbessern.
• Wir sind leidenschaftlich, flexibel und arbeiten zusammen, um mit zweckmässigen Lösungen für Octapharma Wert zu schaffen.

Erfolgreich mit uns

• Sie helfen, Leben zu retten – Jeder Tag ist bedeutungsvoll, da wir lebensrettende Medikamente produzieren
• Familienwerte – Langfristige Perspektive für Mitarbeitende und Beziehungen
• Marktgerechtes Gehalt und Leistungspaket als Anerkennung
• Sie haben einen hohen Einflussbereich, in dem Sie einen Unterschied machen und Ihre Spuren hinterlassen können
• Arbeiten Sie mit kompetenten und sympathischen Kolleginnen und Kollegen in einer relativ informellen Organisation
• Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräftetrainings, Trainee-Programme und digitale Lösungen
  

Es liegt in unserer DNA

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Deshalb freuen wir uns auf Ihre Bewerbung – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie Fragen? Dann wenden Sie sich an Ihre Kontaktperson.

Herr Gonzalo Castellanos

Octapharma AG

Seidenstrasse 2, 8853 Lachen

T: [phone]

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Über Octapharma

Octapharma ist einer der grössten Hersteller von menschlichen Proteinen weltweit, der menschliche Proteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien entwickelt und produziert. Wir beschäftigen weltweit mehr als 11.000 Mitarbeitende, um die Behandlung von Patienten in 120 Ländern mit Produkten aus drei therapeutischen Bereichen zu unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben F&E-Standorten und fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Mit vier Jahrzehnten Erfahrung engagieren wir uns für die Verbesserung der Patientenversorgung weltweit.