Senior Manager, Global Regulatory Affairs – Business Process

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.; Dublin; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Oportunidades de progresión profesional

Iniciativas de equilibrio vida/trabajo

Esquema de bonificación

Seguro de salud

Plan de pensiones

Job summary

Una empresa farmacéutica global busca un Global Regulatory Business Process Lead en Dublín. Este rol se enfoca en la optimización y diseño de procesos regulatorios, liderando equipos multifuncionales y asegurando la adherencia a las normativas. El candidato ideal debe tener experiencia en asuntos regulatorios, diseño de procesos y habilidades analíticas. Se ofrecen oportunidades de desarrollo profesional y un paquete de beneficios competitivo que incluye seguro de salud y un esquema de bonificación.

Qualifications

• Experiencia en una función de Asuntos Regulatorios en farmacéuticas o biotecnología.
• Habilidades en diseño de procesos y gestión de proyectos.
• Conocimientos de políticas y procedimientos organizacionales.

Responsibilities

• Liderar el diseño y optimización de procesos regulatorios.
• Colaborar con equipos multifuncionales en la adherencia a procesos.
• Utilizar análisis de datos para identificar mejoras de procesos.

Skills

Experiencia en función de Asuntos Regulatorios

Diseño de procesos

Gestión de proyectos

Conocimiento de tecnología de datos

Certificación Six Sigma

Education

Certificación en gestión de proyectos

Tools

Visio

Job description

Global Regulatory Business Process Lead page is loaded## Global Regulatory Business Process Leadlocations: Northern Cross, Dublin, Irelandtime type: Tiempo completoposted on: Publicado hace 5 díasjob requisition id: R5668278McDermott Laboratories LimitedViatris es una empresa sanitaria global en una posición única para tender puentes a la tradicional brecha entre genéricos y marcas, combinando lo mejor de ambos para abordar de forma más holística las necesidades sanitarias a nivel global. Con la misión de empoderar a personas de todo el mundo para vivir más saludables en cada etapa de la vida, ofrecemos acceso a gran escala, suministrando actualmente medicamentos de alta calidad a aproximadamente 1.000 millones de pacientes en todo el mundo cada año y abarcando todos los momentos de la vida, desde el nacimiento hasta el final de la vida, desde condiciones agudas hasta enfermedades crónicas. Hemos sido incluidos en varias listas de premios que demuestran el impacto que estamos generando. Our global portfolio includes best-in-class, iconic brand-name products as well as global key brands; generics, including branded and complex generics; and other offerings across a wide range of therapeutic areas. We are committed to helping create healthier communities worldwide through education, outreach and better access to treatment.For those driven to live their lives with purpose, Viatris helps employees realise their full potential by creating a collaborative culture that fosters courage and resilience. Viatris is more than just a place to work. This is a place to make a difference in the world.**The Role & What You Will Be Doing**Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the **Global Regulatory Business Process Lead** role will make an impact:**Process Optimization and Design:*** Lead the design, development, implementation and optimization of processes for the regulatory organization.* Work with cross-functional teams responsible for processes involving regulatory responsibility across the organization; provide oversight and alignment on regulatory systems and interdependencies; contribute to communication and training relating to Regulatory process development.* Establish SME networks and lead pilots and outcome learnings; Obtain ideas from stakeholders for system and/or process improvement; Close collaboration with GRA Compliance, L&D, Metrics teams, and SMEs team to identify opportunities for continuous improvement.**Regulatory Process Adherence Oversight*** Involve cross functional colleagues and partner on development and monitoring of regulatory process adherence oversight.* Close collaboration with other Regulatory functions, as appropriate, on training and communications of new processes and continuous improvements.* Share awareness of and insight in authorities’ inspections and internal audits of regulatory processes, including outcome and findings in the area of responsibility; Support of CAPA related activities for regulatory and cross-functional alignment.* Utilize data analytics/metrics to provide an understanding of data flow and trends leading to identification of process improvements.**About Your Skills & Experience**For this role, we’re looking for a candidate who has an effective combination of the following qualifications, skills and experiences:* Experience in a Regulatory Affairs function within Pharmaceutical, Biotech, or other highly regulated industries required.* Previous experience in process design and project management preferred* Compliance background preferred* Comprehensive knowledge of departmental and organizational policies, procedures and systems* Six Sigma or other project management certification preferred* Basic flowcharting skills (e.g. Visio) preferredAt Viatris, we are dedicated to building a truly diverse, inclusive and authentic workplace, so if you’re excited about this role but your past experience doesn’t fully align with every requirement, we still encourage you to apply. You may just be the right candidate for this or other roles.**Benefits at Viatris**At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. Some of our benefits include the following on top of a competitive salary:* Excellent career progression opportunities* Work-life balance initiatives* Bonus scheme* Health insurance* Pension**Diversity & Inclusion at Viatris**At Viatris, diversity and inclusion are essential to our mission. The diversity we foster in all aspects of our business can be one of our greatest strengths in redefining healthcare not as it is, but as it should be. If you would like to know more about what diversity, equity and inclusion means to us, please visit**Sustainability at Viatris**Corporate social responsibility is fundamental to the Viatris mission. We work to advance responsible and sustainable operations and leverage our collective expertise to empower people to live healthier at every stage of life, recognizing that our actions affect the stakeholders and communities we serve. To learn more about our efforts, please visitEn Viatris, ofrecemos salarios competitivos, beneficios y un entorno inclusivo donde puede usar sus experiencias, perspectivas y habilidades para ayudar a generar un impacto en la vida de los demás.#Li-RemoteViatris es una compañía global del cuidado de la salud creada en 2020 a través de la combinación de Mylan y Upjohn, una división legada de Pfizer. Al integrar las fortalezas de estas dos compañías, incluida nuestra fuerza laboral global de aprox. 45,000, nuestro objetivo es proporcionar acceso mejorado a medicamentos de calidad asequibles a pacientes de todo el mundo, independientemente de dónde vivan o de las circunstancias. Creemos en el cuidado de la salud como debe ser: empoderamos a las personas de todo el mundo para que vivan de manera más saludable en cada etapa de la vida. Debido a nuestra creencia firme de que un acceso mejorado permite una mejor salud, aprovechamos nuestra experiencia científica y de manufactura inmejorable, al igual que las capacidades comerciales comprobadas, para ofrecer a los pacientes medicamentos de calidad en el momento y en el lugar que los necesiten.