TECHNICIEN DE LABORATOIRE - VALIDATION DE NETTOYAGE (H / F)

Cenexi; Osny; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique en Île-de-France recherche un candidat pour le contrôle qualité. Les missions incluent l'organisation de contrôles de validation et l'analyse de prélèvements. Le candidat idéal a une formation en chimie et une expérience en laboratoire. Des horaires flexibles et des avantages comme un restaurant d’entreprise sont offerts.

Prestations

Horaires souples

Restaurant d’entreprise

Plan Epargne Entreprise

Avantages CE (chèques noël, vacances)

Qualifications

• Expérience réussie dans un laboratoire de contrôle qualité.
• Bon esprit d'équipe et aptitude à travailler en collaboration.
• Dynamisme, adaptation, et ouverture d'esprit.

Responsabilités

• Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage.
• Participer aux activités d’Assurance Qualité.
• Réaliser des prélèvements sur les équipements et les locaux.
• Analyser les prélèvements : recherche d’actifs et analyses microbiologiques.
• Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation.

Connaissances

Esprit d'équipe

Pragmatisme

Rigueur

Communication

Formation

Formation supérieure en chimie (BTS, DUT, licence professionnelle)

Outils

Excel

HPLC

Description du poste

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous‑traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord‑Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

Missions :

• Organiser et conduire les contrôles liés à la Validation de nettoyage et au Contrôle d’environnement en zone de production
• Participer aux activités d’Assurance Qualité liées au système de Validation de nettoyage
• Participer aux réunions de planification avec la production (fabrication et conditionnement) pour organiser les contrôles
• Réaliser les prélèvements sur les équipements et les locaux
• Analyser les prélèvements : recherche d’actifs (HPLC), recherche de traces de détergent (HPLC) et analyses microbiologiques (via le CQ)
• Rédiger les bulletins de contrôle et les rapports de validation
• Contribuer à la rédaction des rapports annuels de tendances (compilation des résultats et création de tendances sous Excel)
• Rédiger la documentation associée (procédures, imprimés qualité, protocoles, techniques d’analyse)
• Participer à la validation des nouvelles méthodes de contrôle
• Réaliser l’étalonnage des instruments de mesure pour les contrôles qualité
• Vérifier le démarrage et la conformité des nouveaux équipements

Profil du candidat :

• De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle
• Expérience réussie dans la fonction ou au minima au laboratoire de contrôle qualité
• Vous possédez un bon esprit d’équipe, vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur
• Votre dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre mission au sein de notre équipe
• Enfin, vous disposez d’aptitudes naturelles en communication

Conditions :

• Horaires souples
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.

Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : [e-mail]