Responsable Validation Nettoyage (F/H)

MEENT; Laval; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie recherche un référent pour piloter les activités de validation nettoyage dans le cadre d'un site de production pharmaceutique. Le candidat doit avoir un Bac +5 et 2 à 3 ans d'expérience en laboratoire. Ce poste requiert une bonne organisation et des compétences en rédaction de rapports. Des connaissances des normes de qualité sont nécessaires.

Qualifications

• 2 à 3 ans d'expérience en laboratoire de chimie ou de microbiologie pharmaceutique.
• Capacité à organiser le travail avec précision.
• Connaissance des procédures de validation.

Responsabilités

• Piloter les activités de validation nettoyage.
• Assurer le rôle de référent pour le nettoyage.
• Coordinater des études de validation.
• Rédiger des rapports d'investigation pour résultats hors spécification.

Connaissances

Organisation du travail

Rédaction de protocoles et rapports

Travail en équipe

Connaissance des normes de qualité

Formation

Bac +5 en chimie ou microbiologie

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Au Sein D'un Site De Production Pharmaceutique D'un Grand Groupe Pharmaceutique, Vous Serez En Charge Du Pilotage Des Activités De Validation Nettoyage, à Ce Titre, Vos Missions Sont

• Assurer le rôle de référent pour les procédés de nettoyage vis-à-vis des clients internes (Production, Ingénierie, Maintenance, AQ, Product Owner, EHS) et dans le cadre de benchmarks avec d'autres sites.
• Être le relais QC pour la validation de nettoyage dans les groupes projet.
• Réaliser des analyses d'impact concernant la validation de nettoyage lors de changements de procédés, d'équipements ou d'agents de nettoyage.
• Garantir une validation des procédés de nettoyage efficace pour tous les équipements et locaux du site, ainsi que pour la verrerie du laboratoire QC.
• Effectuer les validations de nettoyage selon le Plan Annuel de Validation
• Suivre les résultats et les mettre en forme pour analyse selon les spécifications et les tendances, afin de produire un rapport en fin d'année.
• Alerter le Manager dès qu'un résultat de monitoring est hors spécification.
• Rédiger des rapports d'investigation en cas de résultats hors spécification.
• Manager les études de monitoring et de validation en coordination avec les plans de production.
• Participer à l'optimisation des activités en termes de sécurité, qualité, délai, coût et service client en utilisant les outils GPS.

PROFIL RECHERCHÉ

Issu(e) d'une formation de Bac +5, vous justifiez d'au moins 2 à 3 ans d'expérience en laboratoire de chimie ou de microbiologie pharmaceutique.

Vous êtes capable d'organiser votre travail et de rédiger des protocoles et rapports avec précision, de travailler en équipe.

Une connaissance des normes de qualité et des procédures de validation est essentielle pour assurer l'efficacité des procédés de nettoyage.