RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F (H/F)

TAGA MEDICAL; Aubervilliers; Sur place; EUR 45 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société innovante en microbiologie recherche un(e) Responsable Système Qualité IVD pour garantir l'implémentation des objectifs qualité. Le candidat idéal possède un Bac + 3/5 en biologie et une expérience en qualité opérationnelle, avec une rémunération de 45K-50K€/an. Environnement dynamique offrant des défis stimulants.

Qualifications

• Expérience en qualité opérationnelle dans un contexte de dispositif médical souhaitée.
• Rigueur, sens des résultats et orientation client nécessaires.
• Aisance en management transversal et outils informatiques requise.

Responsabilités

• Entretenir le système qualité en place et garantir les objectifs qualité.
• Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits.
• Créer et suivre les nouvelles procédures pour les départements.

Connaissances

Gestion de la qualité

Normes ISO 13485

Réglementation IVDR

Compétences relationnelles

Formation

Bac + 3/5 scientifique en biologie

Description du poste

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits innovants pour la microbiologie située dans le 93 un(e) :RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/FBasé à PARIS - CDIEnvie d'un beau challenge dans une société reconnue ?En rejoignant l'équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l'évolution des pratiques selon la règlementation IVDR et les normes en vigueur.Vos missions :- Représenter l'Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l'entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux- Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle règlementation ainsi qu'entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés- Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l'analyse, les réclamations avec l'objectif de réussite dans les délais impartis- Animer au sein de groupes de travail les développements et /ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication.) dans un objectif d'adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne de l'entreprise- Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des auditsContrat :CDIRémunération :45K-50K€/an suivant expérienceProfil / l'expérience :Issu(e) d'une formation Bac + 3/5 scientifique en biologie avec une dominante qualité, vous avez idéalement une première expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle acquise impérativement dans un contexte de règlementation en dispositif médical (ISO13485, IVDR.)Rigoureux (e) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté (e) clients. Vous êtes à l'aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact. Aisance avec les outils informatiques.Maitrise de l'anglais professionnel requisePour postuler, envoyez votre CV à l'adresse : [e-mail] contactez-nous au : 01 41 92 90 50

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine Travail en journée Salaire

• Salaire brut : Annuel de 45000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois

Déplacements Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Informationsh3>

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

3 à 5 salariés

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiquesMme recrutement Responsable

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