Responsable SI - ORANO MEDICAL F / H

orano; Châtillon; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale recherche un Responsable SI pour piloter les projets et activités opérationnelles de la BU. Ce rôle nécessite une expertise en gestion de projet, un excellent niveau d'anglais et une expérience dans un environnement réglementé. Le candidat devra garantir la satisfaction métier et la conformité GxP, tout en gérant des budgets et en collaborant avec des équipes à l'international.

Qualifications

• Expérience en gestion de projets SI, idéalement dans un milieu réglementé.
• Excellence en communication et gestion de partenariats.
• Capacité à gérer des budgets et des prévisions.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la stratégie SI de la BU.
• Piloter la satisfaction métier SI à travers des KPI.
• Assurer la sécurité des données et la conformité réglementaire.
• Gérer les budgets SI de la BU.

Connaissances

Gestion de projet

Anglais professionnel

Conformité réglementaire GxP

Management d'équipe

Budget et prévision

Description du poste

Le Responsable SI d’OMED pilote l’ensemble des activités opérationnelles et projets SI de la BU afin d’assurer la disponibilité, la sécurité, la conformité réglementaire (GxP, GDPR) et l’alignement des solutions IT avec la stratégie métier (R&D, production, qualité, ventes, support …) en cohérence avec le GROUPE.

Les usines de production sont situées en France et aux États-Unis ; le poste implique une collaboration internationale avec les équipes locales, des partenaires et les autorités réglementaires.

Des déplacements réguliers sont à prévoir entre les sites (France / USA) et un excellent niveau d’anglais professionnel (oral et écrit) est indispensable.

Responsabilités principales

• Définir, piloter et mettre en œuvre la stratégie SI en cohérence avec les besoins métiers (production, qualité, maintenance, finance, supply chain …)
• Piloter, garantir et suivre la satisfaction métier SI d’OMED (SLA, KPIs…)
• Piloter l’obsolescence et son traitement pour les applications et moyens SI.
• Piloter et superviser le maintien en condition opérationnelle et de sécurité des applications, infrastructures et réseaux critiques.
• Garantir la conformité réglementaire GxP (à minima GMP) du SI (validation IQ / OQ / PQ, gestion des changements, audit trail, documentation).
• Définir et piloter la trajectoire financière SI (OPEX et CAPEX) de la BU en lien avec la roadmap projet.
• Définir et assurer un suivi budgétaire, arbitrer les besoins.
• Gérer l’engagement des budgets SI dans la BU et les prévisions trimestrielles (demande d’investissements, demandes d’achats, réception, …) en collaboration avec le contrôle de gestion et la direction de la BU.
• Manager et anticiper les besoins en ressources SI de la BU.
• Contribuer à la définition et à l’exécution de la stratégie SI et du budget.
• Assurer la sécurité des données et la continuité d’activité (cybersécurité, sauvegardes, plan de reprise).
• Piloter les projets de digitalisation et d’amélioration continue (MES, ERP, LIMS, data analytics…).
• Coordonner les prestataires et partenaires technologiques dans le respect des exigences MCO, MCS.
• Participer activement aux audits internes ou demandés par nos partenaires sans oublier les éventuelles inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA).
• Assurer une veille technologique et anticiper les besoins Métiers.