Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H / F (CDI)

Talents Executive; Fontenay-sous-Bois; Sur place; EUR 70 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recrutement recherche un(e) responsable assurance qualité opérationnelle pour un site pharmaceutique à Fontenay-sous-Bois. Vous garantirez le respect des BPF, superviserez une équipe, et assurerez la conformité réglementaire des activités. Ce poste exige un diplôme de pharmacien et au moins 7 ans d'expérience en qualité pharmaceutique. Un environnement dynamique et de nombreux avantages sont offerts.

Prestations

15 jours de RTT par an

Avantages CE : chèques vacances

Restauration d'entreprise sur site

Qualifications

• Expérience minimale de 7 ans en assurance qualité pharmaceutique sur un site de production.
• Inscriptible à l'Ordre des pharmaciens (section B).
• Connaissance des environnements stériles et de l'Annexe 1 est un plus.

Responsabilités

• Garantir le respect des BPF et des procédures qualité.
• Libérer les lots dans le respect des plannings.
• Participer aux investigations suite à OOS / OOT.

Connaissances

Gestion des déviations

Connaissance des BPF

Anglais professionnel

Management d'équipe

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Talents Executive est le cabinet de recrutement du Top Management et du Middle Management. Nous avons pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs collaborateurs clés (cadres, cadres dirigeants et experts) sur l'ensemble de leurs fonctions support? : Finance, Ressources Humaines, Juridique, Paie, Marketing / Communication, Achats / Supply Chain.

Nous recrutons pour un site pharmaceutique reconnu pour son savoir-faire dans les formes injectables un(e) responsable assurance qualité opérationnelle en CDI.

Dans un contexte d'évolution du site, vous jouerez un rôle central dans la structuration et le pilotage de la qualité terrain, en encadrant une équipe expérimentée et engagée.

Rattaché(e) à la direction qualité, vous encadrez 5 pharmaciens et 8 techniciens.

Vous assurez la conformité réglementaire des activités de production et contribuez à la performance du site, dans un environnement qui conjugue technicité, rigueur et proximité terrain.

Vos missions principales :

• Garantir le respect des BPF et des procédures qualité ;
• Libérer les lots dans le respect des plannings ;
• Gérer les déviations, réclamations, change controls et CAPA ;
• Participer aux investigations suite à OOS / OOT ;
• Approuver les documents qualité et participer aux audits et inspections ;
• Exercer les responsabilités de pharmacien responsable intérimaire (PRI) ;
• Accompagner votre équipe dans une dynamique d'amélioration continue.

Pharmacien(ne) diplômé(e), thésé(e), inscriptible à l'Ordre (section B), vous disposez d'une expérience significative (7 ans minimum) en assurance qualité pharmaceutique, idéalement sur un site de production. La connaissance des environnements stériles et de l'Annexe 1 constitue un vrai plus.

Manager de proximité, vous êtes à l'écoute, pédagogue et disposez d'une maîtrise professionnelle de l'anglais.

Ce que le poste offre :

• Un rôle complet et visible, au coeur de la direction qualité du site ;
• Une équipe solide, mêlant pharmaciens et techniciens expérimentés ;
• Un environnement en amélioration continue, où votre contribution aura un impact réel ;
• Une rémunération fixe entre 70 et 85 KEUR selon expérience ;
• Statut cadre, 15 jours de RTT par an ;
• Avantages CE : chèques vacances et de fin d'année ;
• Restauration d'entreprise sur site ;

Accessibilité : RER A à 2 min à pied.

Pourquoi ce poste ?

Ce poste s'adresse à un(e) pharmacien(ne) expérimenté(e) souhaitant s'investir dans une mission à la fois technique et managériale, au sein d'un site où la qualité et la fiabilité opérationnelle sont au centre des priorités.

Vous évoluerez dans un environnement qui valorise la collaboration, l'écoute et la clarté.