Pharmacien Qualité

ELITYS; Orléans; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en sciences de la vie recherche un(e) Pharmacien(ne) qualité pour participer à la certification des lots pour le marché français et international. Le candidat idéal doit être inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens et avoir 3 à 5 ans d'expérience dans des rôles similaires. Une connaissance approfondie des BPF et l'usage de l'anglais sont exigés. Ce poste propose un environnement stimulant pour ceux cherchant à s'épanouir et à évoluer dans leur carrière.

Qualifications

• Expérience 3 à 5 ans sur des postes équivalents.
• Connaissance des processus qualité.
• Assurer les revues de qualité produit.

Responsabilités

• Exécuter les revues des dossiers de lot de production.
• Participer au traitement des non-conformités de production.
• Contrôler les échantillons et gérer la Pharmacothèque.
• Participer à la rédaction des Revues Qualité Produit.

Connaissances

Connaissance des BPF

Utilisation de l'anglais à l'écrit et à l'oral

Formation

Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?

Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Rattaché(e) à l’Assurance Qualité, vous participez à la certification des lots pour le marché français et les marchés internationaux selon l’annexe 16 des BPF.

Descriptif de la mission :

• 📑 Vous exécutez les revues des dossiers de lot de production et des résultats d’analyse pour valider que les produits ont été fabriqués et analysés selon les exigences définies par les procédures internes et répondent aux spécifications de leur AMM.
• 📊 Vous participez au traitement des non conformités de production et analytiques (investigations, définition et suivi des plans d’actions, clôture des déviations)
• 🧪 Vous contrôlez les échantillons, l’environnement de production (conditions environnementales, validation des procédés, qualification des équipements) et gérez la Pharmacothèque
• 📝 Vous participez à la rédaction des Revues Qualité Produit

Profil recherché

• 👩🏼⚕ Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
• 🥼 Vous disposez de 3 à 5 ans d’expériences sur des postes équivalents.
• 📚Vous avez une connaissance approfondie des BPF et une bonne connaissance des processus qualité
• 💬 Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)