Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H / F (CDI)

Bertrandt France S.A.S; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie internationale recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour son département Medical Engineering à Paris. Ce poste requiert une expérience en industrie pharmaceutique et un diplôme en mécanique ou chimie. Les candidats doivent avoir d'excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais. Ce rôle inclut la planification de projets, la rédaction de documents de qualification et l'exécution de tests de validation.

Prestations

Horaires flexibles

Télétravail possible

Plan de carrière varié

Qualifications

• Minimum deux années d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience en environnement de production aseptique requise.
• Qualifications en équipements de production industrielle et de laboratoire souhaitées.

Responsabilités

• Planification des projets de qualification d'équipement et validation de process.
• Rédaction de documents de qualification.
• Exécution des tests de qualification (FAT / SAT ; IQ / OQ / PQ).
• Gestion des déviations et analyse des risques identifiés.

Connaissances

Relationnel

Autonomie

Rigueur

Rédaction en Français

Rédaction en Anglais

Formation

Diplôme d'ingénieur en mécanique, chimie ou sciences de la vie

Outils

Systèmes NEP / SEP

Autoclaves

Laveurs industriels

Description du poste

#WeAreBertrandt, groupe d’ingénierie allemand réparti dans plus de 50 pays, nous intervenons dans les secteurs de l’automobile, l’aéronautique, le spatial, le ferroviaire, l’énergie, la santé et l’électronique. Notre objectif : accélérer le progrès technologique & contribuer à un avenir durable !

Bertrandt est un partenaire technologique de premier niveau dans les secteurs de l’automobile, de l’aérospatiale et de la mécanique. Avec nos 50 ans d'expérience, notre présence à l'international et nos collaborateurs experts dans leur domaine, Bertrandt contribue à façonner l'avenir 4.0 en s'appuyant sur les tendances de numérisation, des systèmes autonomes, de connectivité et de mobilité électrique.

Le groupe Bertrandt c'est également,

• L'assurance d'un plan de carrière varié, passionnant, adapté aux souhaits des collaborateurs,
• Concilier vie personnelle et vie professionnelle grâce aux horaires flexibles et au télétravail,
• Percevoir un salaire ajusté à son profil,
• Opter pour un employeur responsable et partenaire de la santé de ses collaborateurs, avec notamment des assurances vieillesse, invalidité et accidents de travail,
• Monter en compétences grâce à la Bertrandt Academy

Choisir Bertrandt, c'est prendre en main son avenir !

Le processus de recrutement :

• Echange téléphonique avec la chargée de recrutement
• Un premier entretien technique avec un Responsable Technique
• Un entretien de validation de profil avec un Responsable d’Activité

Dans le cadre de sa politique diversité, Bertrandt étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Vos missions et votre environnement :

En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation. Vous êtes Rattaché(e) au responsable d’activité et vous aurez pour mission de réaliser des activités opérationnelles au sein d’un laboratoire pharmaceutique. Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

• Prise en charge et planification des projets de qualification d’équipement et validation de process de production et de systèmes informatisés.
• Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences du client.
• Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT / SAT ; IQ / OQ / PQ) selon stratégie adoptée par le client.
• Interprétation des résultats des tests.
• Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
• Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.

Vos compétences et connaissances :

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir sur ce poste, deux années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.

Une expérience en qualification des équipements de production industrielle (laveurs industriels, autoclaves, systèmes NEP / SEP...), et / ou équipements de laboratoire est un atout.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.