Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H / F (CDI)

Bertrandt France S.A.S; Orléans; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie recherche un ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre son département Medical engineering. Vous serez en charge de qualification d’équipements et validation de process dans un laboratoire pharmaceutique. Le candidat idéal doit avoir un diplôme en mécanique ou chimie et au moins 3 ans d’expérience en environnement de production aseptique. Compétences relationnelles et rédactionnelles en Français et Anglais exigées. Le poste est basé à Orléans, en France.

Prestations

Horaires flexibles

Télétravail possible

Programme de formation Bertrandt Academy

Qualifications

• 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique dans un environnement de production aseptique.
• Expérience en qualification des équipements de production industrielle en milieu stérile.
• Connaissance des textes réglementaires applicables.

Responsabilités

• Réaliser des activités de qualification et de validation au sein d'un laboratoire pharmaceutique.
• Planification des projets de qualification d'équipements et validation des process de production.
• Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et réglementation.
• Exécution des tests de qualification planifiés selon stratégie adoptée par le client.
• Interprétation des résultats des tests et gestion des déviations.

Connaissances

Relationnel

Autonomie

Rigueur

Formation

Diplôme d'ingénieur ou universitaire en mécanique ou chimie

Description du poste

#WeAreBertrandt, groupe d’ingénierie allemand réparti dans plus de 50 pays, nous intervenons dans les secteurs de l’automobile, l’aéronautique, le spatial, le ferroviaire, l’énergie, la santé et l’électronique. Notre objectif : accélérer le progrès technologique & contribuer à un avenir durable !

Bertrandt est un partenaire technologique de premier niveau dans les secteurs de l’automobile, de l’aérospatiale et de la mécanique. Avec nos 50 ans d'expérience, notre présence à l'international et nos collaborateurs experts dans leur domaine, Bertrandt contribue à façonner l'avenir 4.0 en s'appuyant sur les tendances de numérisation, des systèmes autonomes, de connectivité et de mobilité électrique.

Le groupe Bertrandt c'est également,

L'assurance d'un plan de carrière varié, passionnant, adapté aux souhaits des collaborateurs,

Concilier vie personnelle et vie professionnelle grâce aux horaires flexibles et au télétravail,

Percevoir un salaire ajusté à son profil,

Opter pour un employeur responsable et partenaire de la santé de ses collaborateurs, avec notamment des assurances vieillesse, invalidité et accidents de travail,

Monter en compétences grâce à la Bertrandt Academy

Choisir Bertrandt, c'est prendre en main son avenir !

Le processus de recrutement :

Echange téléphonique avec la chargée de recrutement

Un premier entretien technique avec un Responsable Technique

Un entretien de validation de profil avec un Responsable d’Activité

Dans le cadre de sa politique diversité, Bertrandt étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Vos missions et votre environnement :

En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation.

Vous êtes Rattaché(e) au responsable d’activité du département Medical engineering et vous aurez pour mission de réaliser des activités de qualification et de validation au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

• Prise en charge et planification des projets de qualification d’ équipements et validation de process de production (remplissage aseptique).
• Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la réglementation (GMP annexe 1).
• Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT / SAT ; IQ / OQ / PQ) selon stratégie adoptée par le client.
• Interprétation des résultats des tests.
• Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
• Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.

Vos compétences et connaissances :

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir sur ce poste, 3 années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.

Une expérience en qualification des équipements de production industrielle en milieu stérile et une connaissance des textes réglementaires applicables sont des atouts.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.