Ingénieur C&Q H/F

Expleo; France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie en France recherche un Ingénieur C&Q pour le secteur pharmaceutique. Vous serez impliqué dans la qualification et la validation des équipements, avec au moins cinq ans d'expérience requise. Des connaissances en réglementations pharmaceutiques et en méthodologies de tests sont nécessaires. Un salaire à partir de 42 000€ brut annuel est offert, en plus de divers avantages, y compris le télétravail.

Prestations

Politique de télétravail

CSE (chèque vacances)

13 RTT

Tickets restaurant

Prévoyance santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Remboursement titres de transport

Qualifications

• Minimum de 5 ans d'expérience en équipements.
• Connaissance du secteur Pharmaceutique appréciée.
• Niveau d'anglais technique souhaité.

Responsabilités

• Participer à la revue de conception des systèmes.
• Rédiger et exécuter des protocoles QI, QO et QP.
• Préparer et coordonner les essais C&Q.
• Rédiger des rapports de qualification et de validation.

Connaissances

Connaissances des contraintes réglementaires pharmaceutiques (BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11)

Maîtrise du cycle en V

Compétences en analyse

Communication relationnelle

Formation

BAC+5 Ingénieur généraliste

Description du poste

Description du poste

Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions:

Commissioning des équipements :

• Participer à la revue de conception des systèmes
• Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
• Compléter les SAT fournisseurs

Qualification des équipements :

• Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
• Participer à la rédaction d’analyses de risques
• Participer à la rédaction d’analyses de criticité
• Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
• Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
• Suivre des non-conformités et actions correctives associées
• Rédiger des rapports de qualification

Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q:

• Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
• Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
• Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports

Validation de procédés :

• Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
• Rédiger des rapports de validation

Note: Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’international.

Profil:

• De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
• Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
• Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …
• Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
• Un niveau d’anglais technique serait un plus
• Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle

Rémunération et avantages:

• Politique interne sur le télétravail.
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
• 13 RTT + un compte épargne temps.
• Carte de tickets restaurant.
• Prévoyance Santé.
• Prime de vacances.
• Prime de cooptation.
• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
• Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.

Notre process de recrutement :

• Vous candidatez
• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement
• Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
• Si validation, envoi de la proposition de collaboration
• Début de votre parcours d’intégration chez Expleo!

A bientôt dans nos équipes!

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.

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