Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H / F

SPIE Industrie; Rouen; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en services industriels recherche un Expert en Validation de Systèmes Informatisés à Rouen, Normandie. Le candidat sera responsable de garantir le respect des normes de validation, de définir les stratégies et d'assister les Chefs de Projet dans leurs démarches. Ce poste nécessite une bonne compréhension des réglementations relatives à la qualité et une capacité à travailler en équipe. Rejoignez une équipe dynamique contribuante au secteur de la santé.

Qualifications

• Fortes compétences en validation des systèmes informatisés.
• Connaissance des réglementations en matière de qualité.
• Capacité à guider les équipes de projet.

Responsabilités

• Garantir le respect des Guides et SOP de validation.
• Assumer la fonction de représentant validation des projets.
• Définir et rédiger les stratégies de validation des projets.

Description du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique , cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

A ce titre,nous recrutons des Experts validation de systèmes informatisés .

Vous aurez pour missions de :

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation / qualification,
• Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX),
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP),
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet,
• Approuver les fiches anomalies / déviations des Chefs de Projet,
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation / qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).