Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

SPIE Industrie; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée à Lyon recherche un Expert en validation de systèmes informatisés pour assurer le respect des directives de validation et guider les Chefs de Projet dans leurs activités. Les responsabilités incluent la rédaction de stratégies de validation et la revue de protocoles. Ce rôle exige une expertise dans le domaine et une connaissance approfondie des normes qualité.

Responsabilités

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation / qualification.
• Assumer la fonction de représentant validation des projets.
• Définir les stratégies de validation des projets.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Approuver les fiches anomalies / déviations.
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation / qualification.

Description du poste

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie , nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique , cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

A ce titre,nous recrutons des Experts validation de systèmes informatisés .

Vous aurez pour missions de :

• Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation / qualification,
• Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX),
• Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP),
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet,
• Approuver les fiches anomalies / déviations des Chefs de Projet,
• Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation / qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).