Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H / F

Randstad; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Randstad recrute un(e) Coordinateur(trice) Assurance qualité Opérationnelle pour Sanofi Winthrop, expert en fabrication de vaccins. Le poste, d'une durée de 6 mois renouvelable, exige expérience dans l'industrie pharmaceutique et un diplôme Bac +5. Vous serez chargé(e) d'appliquer les processus qualité, de superviser la production et d'assurer la conformité réglementaire.

Qualifications

• Expérience significative en qualité ou production dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances en BPF et réglementation de qualité.
• Sensibilisation à l'amélioration continue et conduite du changement.

Responsabilités

• Appliquer les processus qualité, gérer les aléas de production.
• Garantir conformité aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Participer aux inspections et audits qualité.

Connaissances

Dynamisme

Rigueur

Curiosité

Autonomie

Force de proposition

Appétence pour le terrain

Travail collaboratif

Formation

Diplôme supérieur scientifique (Bac +5)

Description du poste

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Coordinateur(trice) Assurance qualité Opérationnelle pour un poste de 6 mois renouvelable Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets Identifier et communiquer les risques qualité / compliance et contribuer à la mise en oeuvre des plans de remédiation Représenter la Qualité lors d'instances et de projets Préparer et participer activement aux inspections et audits Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

Expérience : Expérience dans le domaine de la Qualité et / ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF

• Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
• Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et / ou des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement
• Formation : diplôme supérieur scientifique (Bac +5) en qualité, ingénierie, biotechnologies

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Qualit Oprationnelle • Marcy-l'Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France