Coordinateur AQ Système & Conformité Réglementaire – Pharmacien

DHL Germany; Croissy-Beaubourg; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de logistique recherche un(e) Coordinateur AQ Système & Conformité réglementaire 7 pharmacien en CDI à Croissy-Beaubourg. Le candidat idéal aura une expérience en assurance qualité et sera responsable de la gestion des psychotropes et des formations du personnel. Rejoignez une équipe dédiée à l'excellence opérationnelle et à la sécurité au travail.

Prestations

Rémunération attractive

Avantages spécifiques à préciser lors de l'entretien

Qualifications

• Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre.
• Expérience en pharmacie appréciée.
• Capacité à travailler de manière autonome.

Responsabilités

• Assurer les communications avec les autorités de santé.
• Gestion des auto-inspections et des qualifications.
• Former le personnel sur les procédures qualité.

Connaissances

Première expérience en Assurance Qualité

Connaissance des référentiels réglementaires

Outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)

Rigueur et autonomie

Formation

Inscription à l'Ordre des Pharmaciens

Description du poste

Overview

Nous sommes une filiale du groupe Deutsche Post DHL, l'un des leaders mondiaux de la logistique et du transport, comptant plus de 500 000 collaborateurs à travers le monde. Chez DHL Supply Chain France, nous sommes fiers d' eatre un acteur majeur de la logistique en France, avec une e9quipe de plus de 2 000 collaborateurs.

Nous recherchons activement un(e) Coordinateur AQ Syst e8me & conformit e9 r e9glementaire 7 pharmacien en CDI pour notre entrep f4t logistique (Client Sanofi) de Croissy-Beaubourg (77)

MISSIONS PRINCIPALES

Au titre de Pharmacien :

• Assister et remplacer le pharmacien responsable ou le pharmacien d e9l e9gu4 du Code de la sant e9 Publique

Au titre de coordinateur AQ Syst e8me et Conformit e9 r e9glementaire:

• Soumettre auprès de l a0ANSM les demandes d e9autorisation d e9exportation et d e9importation des psychotropes et des stup e9fiants selon les besoins clients et transmettre au client les autorisations des r e9ception
• R e9aliser les bilans mensuels et la d e9claration annuelle des Stup1fiants-Psychotropes pour l a0ANSM
• R e9aliser les formations r e9glementaires des personnes impliqu e9es dans le processus des psychotropes/stup e9fiants
• Assurer les communications et e9changes avec les autorités de sant e9 concernant la gestion des psychotropes/Stup e9fiants
• Soumettre les demandes d e9Autorisations d e9Exportations des compl e9ments alimentaires e0 la DGCCRF
• G e9rer les analyses de risque en lien avec ses activit e9s
• Assurer la gestion des Auto-inspections et eatre l7interlocuteur principal pour le site et pour les clients :
• Proposer 0 son responsable le planning annuel des auto-inspections
• Etre form e9/habili e0 la r e9alisation des auto-inspections
• Identifier les diff e9rents charg e9s de la qualit e9 pour effectuer les auto-inspections et s e9curiser que les auto-inspections sont réalisées dans les d e9lais
• Cr9er et planifier les auto-inspections dans le syst e8me de gestion e9lectronique
• Assurer le suivi et la cl f4ture dans les d e9lais des d e9viations associ e9es aux auto-inspections
• Maintenir e0 jour les proc e9dures et documents du site liés e0 la gestion des auto-inspections

• Assurer la gestion des Qualifications et des Validations du Site :
• Proposer 0 son responsable le planning annuel des Qualification/Validation et e9value la n e9cessit e9 d e2intervenants internes ou externes si une expertise sp e9cifique est requise
• S b9u s b9u que les Qualifications et/ou Validations soient r e9alis e9es dans les d e9lais
• Effectuer la revue et l e9 l f8 carte des documents li e9s e0 la Qualification et Validation
• Etablir annuellement le Plan Directeur de Validation (PDV) du Site
• Maintenir e0 jour les proc e9dures et documents du site li e9s e0 la Qualification et Validation

Apporter son support sur la Formation du personnel du Site, et peut eatre amen e9 e0 organiser et animer les diff e9rentes sessions de formation BPF/BPD

Assurer le suivi de la gestion des temp e9ratures de l e9entrep f4t

• Acquittement des alarmes
• Suivi des mapping de l e9entrep f4t et de la requalification des sondes
• Bilan mensuel
• Revue annuelle

Assurer le maintien e0 jour des KPIs des processus qui sont sous sa responsabilit e9,

Assurer le maintien e0 jour de la Skill Matrix pour ses propres processus,

Participer aux audits clients et inspections r e9glementaires en tant qu e9xpert des processus et assure leurs pr e9prations avec le support de son responsable,

Participer aux autres activit e9s du service AQ syst e8me et AQ Op e9rationnelle selon la Skill matrice «Back up» en vigueur,

Participer e0 la remont e9e des e9v e9nements HSE et eatre acteu r dans le respect des r e8gles s e9curit e9s du site.

• Assurer les astreintes pharmaceutiques selon le planning convenu

COMPETENCES

• Premi e8re exp e9rience en Assurance Qualit e9 dans l3industrie pharmaceutique
• 10 Inscription 09section B et C e0 l a0Ordre des Pharmaciens
• Connaissance des r e9f e9rentiels r e8glementaires applicables e0 l a0industrie pharmaceutique
• Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
• Rigueur, capacit e9 d e9initiative et autonomie

Cette description d e9ordre g e9n e9rique reprend les caract e9ristiques, comp e9tences et missions principales du poste et pourra eatre e9voluer en fonction des n e9cessit e9s de l e9entreprise.

Type de contrat : CDI

Horaires de travail : Temps plein

• R e9mun e9ration attractive en fonction de l a0exp e9rience et des comp e9tences du candidat.
• Avantages : des avantages spécifiques qui seront pr e9cis e9s lors de l e9entretien
• Localisation : Croissy Beaubourg (77)

Ce que nous offrons e0 travers ce poste ?

Un site e0 dimension humaine, qui permet aux collaborateurs d eatre polyvalents sur l e9ensemble des syst e8mes Qualit e9 et Pharma et de d e9couvrir la diversit e9 de ces domaines.

Une organisation en transition qui vous permettra d e9voluer dans un environnement challengeant.

Chez DHL Supply Chain France, nous sommes engag e9s envers l e9excellence op e9rationnelle et la s e9curit e9 au travail.

Rejoignez notre e9quipe et contribuez e0 notre succ ees dans le secteur logistique pharmaceutique. Postulez d e8s maintenant et découvrez les oportunit e9s passionnantes qui vous attendent chez DHL Supply Chain France.

Le Code de conduite DP DHL, e9tabli en 2006, d e9finit des r fules e9thiques claires et s a0applique e0 toutes les activit e9s et e0 tous les salari e9s du Groupe. Il comprend la gestion de la qualit e9, la s e9curit e9, les relations clients, la conduite sur le lieu de travail, l e9int e9grit e9 commerciale et la responsabilit e9 d e9entreprise. Le Code de conduite informe e9galement nos clients, nos investisseurs et le public que Deutsche Post DHL Group est un partenaire fiable, digne de confiance qui allie service de qualit e9 et grand sens des responsabilit e9s.

Si vous souhaitez avoir des pr e9cisions sur cette offre d19emploi, e9crivez [e-mail]

Attention, cette adresse email ne peut recevoir aucune candidature.

Les candidatures doivent se faire en ligne.#LI-AT1