Chargé(e) de Qualification Validation - Industrie Pharmaceutique (F / H)

EFOR; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 38 000 - 47 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur des Life Sciences, située en Nouvelle-Aquitaine, recherche un(e) spécialiste en qualification et validation d'équipements pharmaceutiques. Le candidat idéal dispose d'un Bac +5 et d'au moins 4 ans d'expérience dans le domaine. Les missions incluent la rédaction de protocoles, la conduite de tests de qualification, et la gestion des non-conformités. Un salaire entre 38 000 et 47 000 € brut est proposé.

Prestations

Accompagnement personnalisé pour le développement des compétences

Centre de formation interne certifié

Projets variés à haute valeur ajoutée

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique.
• Connaissance de l'environnement BPF.

Responsabilités

• Rédiger des analyses de criticité et de risques selon des méthodologies adaptées.
• Créer et mettre à jour des protocoles et rapports conformes aux normes réglementaires.
• Conduire des tests de qualification et analyser les résultats.

Connaissances

Connaissance des normes FDA, EMA

Anglais (écrit et oral)

Gestion des actions correctives (CAPA)

Analyse de criticité et de risques (FMEA, AMDEC)

Formation

Bac +5 Ingénieur ou Master

Description du poste

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteur des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) spécialiste dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques.

Votre rôle :

Rattaché(e) au service Qualification / Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité des produits.

Vos missions incluent :

• Rédaction d'analyses de criticité et de risques selon des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.).
• Création et mise à jour de protocoles et rapports (IQ / OQ / PQ) conformes aux normes réglementaires (FDA, EMA).
• Conduite de tests de qualification (QI / QO / QP) et analyse des résultats pour identifier les axes d'amélioration.
• Gestion des actions correctives et préventives (CAPA) en cas de non-conformité.
• Collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards.

Votre profil :

• Formation Bac +5 Ingénieur ou Master
• Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique
• Connaissance de l'environnement BPF
• L'anglais (écrit et oral) nécessaire

Les raisons de nous rejoindre !

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales
• Un centre formation interne certifié
• CDI / Statut Cadre
• 38 000 - 47 000 € brut

Le groupe EFOR ?

Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise sur le marché et le maintien des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de la performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.