Assistant Assurance Qualité H / F

pmc Isochem; Gennevilliers; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Assistant(e) Assurance Qualité pour soutenir le système qualité. Le candidat idéal a une formation Bac +2 à Bac +3 et une première expérience en environnement industriel ou pharmaceutique. Le poste implique des responsabilités variées, y compris la gestion de la conformité qualité et l'interaction avec les équipes. Rigueur et sens de l'organisation sont essentiels dans cet environnement stimulant.

Qualifications

• Première expérience significative en environnement industriel ou pharmaceutique.
• Rigueur, proactivité et sens de l'organisation sont essentiels.
• Profil junior accepté.

Responsabilités

• Contribuer à l'application de la politique Qualité BPF / GMP et ISO9001.
• Examiner les dossiers de lots pour vérifier la conformité.
• Analyser les déviations qualité et accompagner leur traitement.

Connaissances

Rigueur

Proactivité

Capacité d'analyse

Collaboration

Bonne maîtrise du Pack Office

Formation

Formation Bac +2 à Bac +3 en Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent

Outils

LIMS

SharePoint

Description du poste

Nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité pour rejoindre notre service.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous interviendrez en appui des activités quotidiennes du service et contribuerez au maintien du système qualité du site, dans le respect des exigences GMP / BPF et ISO9001.

En interaction quotidienne avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Supply Chain, vous évoluerez dans un environnement industriel stimulant, dynamique et exigeant.

De formation Bac +2 à Bac +3, vous disposez d'une première expérience réussie en environnement pharmaceutique ou industriel, et souhaitez consolider vos compétences tout en gagnant en autonomie.

Nous vous proposons un poste complet offrant une vision transversale du système qualité, au sein d'un environnement reconnu pour son exigence et son savoir-faire, en collaboration avec des équipes dynamiques, bienveillantes et orientées progression

Vos principales missions

• Contribuer à l'application de la politique et des exigences Qualité BPF / GMP et ISO9001 sur le site.
• Examiner les dossiers de lots afin de vérifier la conformité avant la libération des matières premières et des intermédiaires conformément aux exigences qualité.
• Analyser les déviations qualité et accompagner leur traitement en lien avec les équipes concernées.
• Suivre les Change Control et mettre à jour les documents impactés (batch records, méthodes d'analyse, procédures, etc.).
• Gérer les réclamations fournisseurs relatives aux matières premières et assurer le suivi des actions correctives associées.
• Préparer la documentation qualité nécessaire aux expéditions clients (COA, certificats, attestations BSE, etc.).
• Contribuer à la préparation des audits internes, clients et autorités, en rassemblant les éléments nécessaires et vérifiant la conformité documentaire.
• Réaliser des auto inspections internes et proposer des actions d'amélioration du système qualité.
• Rédiger des rapports techniques (agréments de matières premières, revues qualité produits, analyses de tendance, etc.).
• Mettre à jour et Diffuser la documentation qualité pour les différents services (procédures, instructions, formulaires, batch records, etc.).
• Appuyer les formations et la sensibilisation Qualité (BPF / GMP, bonnes pratiques, traçabilité, etc.) auprès des équipes.
• Gérer l'archivage des dossiers de lots conformément aux procédures internes.
• Appliquer la politique HSE du site dans le cadre des activités du service Assurance Qualité

Profil recherché

• Formation Bac +2 à Bac +3 en Qualité, Chimie, Biologie ou équivalent.
• Première expérience significative en environnement industriel ou pharmaceutique.
• Bonne maîtrise du Pack Office. La connaissance des outils qualité (LIMS, SharePoint) est un atout - une formation interne aux outils spécifiques sera assurée.
• Rigueur, proactivité et sens de l'organisation sont essentiels, associés à une bonne capacité d'analyse et un esprit de collaboration.
• Vous appréciez travailler dans un environnement exigeant, structuré et orienté amélioration continue.
• Profil junior accepté