Erityisasiantuntija, terveysteknologia ja sääntely

Turun ammattikorkeakoulu Oy; Turku; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Turun ammattikorkeakoulu Oy Kupittaan kampuksella etsii asiantuntijaa, joka yhdistää terveysteknologian sääntelyn, tietosuojan ja tekoälyratkaisujen arvioinnin koulutus- ja tutkimustoimintaan.

Tehtävä tarjoaa vastuullisen roolin sekä ohjausta opiskelijoille, osallistumisen kansallisiin ja kansainvälisiin TKI-hankkeisiin ja yhteistyön työelämän kanssa Kupittaan kampusympäristössä.

Qualifications

• Soveltuva ylempi korkeakoulututkinto ja useamman vuoden työkokemusta toimialoilta.
• Kokemus terveysteknologian, lääkinnällisten laitteiden tai digitaalisten terveysratkaisujen sääntelystä.
• Hyvä tuntemus MDR:stä, riskienhallinnasta ja teknisestä dokumentaatiosta.
• Kokemus tietosuojaan, tutkimusdatan hallintaan ja sääntelyarviointien laatimisesta.
• Ymmärrys tekoälyyn, tietosuojaan ja terveystiedon käsittelyyn liittyvästä sääntely-ympäristöstä.
• Kokemus TKI-hankkeiden valmistelusta ja hakemusten laatimisesta.
• Kokemus opetuksesta, ohjauksesta ja asiantuntijatiedon siirtämisestä.
• Vahvat yhteistyö-, viestintä- ja dokumentointitaidot.
• Suomen ja englannin kielen kirjallinen ja suullinen osaaminen.

Responsibilities

• Tulkitset ja sovellat terveysteknologiaan, lääkinnällisiin laitteisiin, tekoälyyn, tietosuojaan ja terveystiedon hyödyntämiseen liittyvää sääntelyä TKI-toiminnassa.
• Tuotat sääntely-, tietosuoja- ja riskiarviointeja sekä tutkimusdatan hallintaan liittyvää dokumentaatiota ja suunnitelmia TKI-toiminnan ja päätöksenteon tueksi.
• Osallistut opetukseen, opiskelijoiden ohjaukseen ja koulutusten kehittämiseen erityisesti terveysteknologian tuotekehityksen, innovaatioiden, käyttöönoton ja tulevaisuuden toimintaympäristöjen teemoissa.
• Osallistut terveysteknologian tuotteiden, palvelujen ja ohjelmistojen sääntelyyn, käyttöönottoon, kaupallistamisen valmisteluun ja teknologiansiirtoon liittyvään asiantuntijatyöhön.
• Osallistut kansallisten ja kansainvälisten TKI-hankkeiden ideointiin, valmisteluun, hakemiseen, toteutukseen ja raportointiin.
• Toimit yhteistyössä yritysten, korkeakoulujen, terveydenhuollon toimijoiden, viranomaisten ja muiden sidosryhmien kanssa.

Skills

Yhteistyötaidot

Viestintätaidot

Dokumentointi

Kokonaisvaltainen sääntelyosaaminen

Sääntely-ymmärrys MDR/ GDPR

Tietosuojaosaaminen

Sijoittutuminen tekoälyyn

Opetuksen suunnittelu

Kielitaito suomi/englanti

Education

Korkeakoulututkinto (ylempi)

Job description

Tehtävässä yhdistyvät terveysteknologian ja digitaalisten ratkaisujen sääntelyosaaminen, tutkimus-, kehitys- ja innovaatiotoiminta (TKI) sekä opetus. Toimit asiantuntijana erityisesti lääkinnällisiin laitteisiin, ohjelmistoihin, tekoälyratkaisuihin, tietosuojaan ja terveystiedon hyödyntämiseen liittyvissä toimintaympäristöissä. Tehtäviisi kuuluu sääntelyyn, riskienhallintaan, tietosuojaan ja vastuulliseen teknologian hyödyntämiseen liittyvää asiantuntijatyötä, alan opetusta ja opiskelijoiden ohjausta sekä osallistumista TKI-hankkeiden valmisteluun ja toteutukseen.

KESKEISET VASTUUSI:

Tulkitset ja sovellat terveysteknologiaan, lääkinnällisiin laitteisiin, tekoälyyn, tietosuojaan ja terveystiedon hyödyntämiseen liittyvää sääntelyä TKI-toiminnassa.

Tuotat sääntely-, tietosuoja- ja riskiarviointeja sekä tutkimusdatan hallintaan liittyvää dokumentaatiota ja suunnitelmia TKI-toiminnan ja päätöksenteon tueksi.

Osallistut opetukseen, opiskelijoiden ohjaukseen ja koulutusten kehittämiseen erityisesti terveysteknologian tuotekehityksen, innovaatioiden, käyttöönoton ja tulevaisuuden toimintaympäristöjen teemoissa.

Osallistut terveysteknologian tuotteiden, palvelujen ja ohjelmistojen sääntelyyn, käyttöönottoon, kaupallistamisen valmisteluun ja teknologiansiirtoon liittyvään asiantuntijatyöhön.

Osallistut kansallisten ja kansainvälisten TKI-hankkeiden ideointiin, valmisteluun, hakemiseen, toteutukseen ja raportointiin.

Toimit yhteistyössä yritysten, korkeakoulujen, terveydenhuollon toimijoiden, viranomaisten ja muiden sidosryhmien kanssa.

MITÄ ODOTAMME SINULTA?

• Soveltuvaa ylempää korkeakoulututkintoa sekä useamman vuoden työkokemusta tehtävään liittyviltä toimialoilta
• Kokemusta terveysteknologian, lääkinnällisten laitteiden, digitaalisten terveysratkaisujen tai muun säännellyn tuote- ja palvelukehityksen tehtävistä
• Hyvää tuntemusta lääkinnällisten laitteiden sääntelystä ja vaatimustenmukaisuuden keskeisistä periaatteista, kuten MDR:stä, riskienhallinnasta ja teknisestä dokumentaatiosta
• Kokemusta tietosuojaan, tutkimusdatan hallintaan ja sääntelyyn liittyvien arviointien, suunnitelmien tai muun dokumentaation laatimisesta
• Ymmärrystä tekoälyyn, tietosuojaan ja terveystiedon käsittelyyn liittyvästä sääntely-ympäristöstä
• Kokemusta TKI-hankkeiden valmistelusta ja toteutuksesta sekä hankehakemusten laatimisesta
• Kokemusta opetuksesta, ohjauksesta ja asiantuntijatiedon siirtämisestä
• Vahvoja yhteistyö-, viestintä- ja dokumentointitaitoja
• Sujuvaa suomen ja englannin kielen kirjallista ja suullista osaamista.

Lisäksi katsomme eduksi

• Kun tuntemuksesi EU:n tekoälysäädöksestä, GDPR:stä, EHDS:stä, NIS2:sta tai terveysteknologian keskeisistä standardeista
• Kun kokemuksesi opetuksen suunnittelusta ja toteutuksesta ammattikorkeakoulussa tai ylemmässä ammattikorkeakoulutuksessa.

MITÄ TARJOAMME?

Meillä saat mahdollisuuden kehittää ja kehittyä osana asiantuntijayhteisöä, jossa jaamme sekä tietoa että kokemuksia.

Työskentelemme Kupittaan modernilla kampusalueella.

Turun AMK on saavuttanut Suomen innostavimmat työpaikat 2026 -tunnustuksen. Tämä viestii sekä henkilöstön korkeasta omistautuneisuudesta että organisaation toimintojen pitkäjänteisestä ja osallistavasta kehittämisestä. Suomen innostavimmat työpaikat -tunnustus myönnetään vuosittain niille Eezy Flown PeoplePower®-tutkimukseen osallistuneille organisaatioille, jotka ovat saavuttaneet poikkeuksellisen hyvät henkilöstötutkimuksen tulokset.

MUUTA

Tehtävä on vakituinen, ja siinä noudatetaan 6 kuukauden koeaikaa.

Arvostamme moninaisuutta työyhteisössämme. Toivomme hakijoiksi eritaustaisia henkilöitä, esimerkiksi eri-ikäisiä, eri sukupuolta olevia sekä eri kieli-, kulttuuri- tai vähemmistöryhmiin kuuluvia.

Suoritamme taustatarkistuksen tehtävään valitulle hakijalle tutkimusturvallisuuden varmistamiseksi. Tehtävä edellyttää, että pystyt käyttämään tehtävään mahdollisesti liittyviä laitteistoja ja tietojärjestelmiä niiden lisenssiehtojen näkökulmasta.

Järjestämme haastatteluja jo hakuajan puitteissa.

Työsuhde, Palkka ja Muut tiedot

• Työsuhde: Työsuhde
• Palkka: Muu Sivista AMKTES ja Turun AMK:n palkkausjärjestelmä
• Työskentelyaika: Päivätyö
• Paikkoja: 1

Turun ammattikorkeakoulu Oy, ICT ja tuontantotalous -sektori, Kupittaan kampus, Turku

Osaamisalue: Farmasia & lääketeollisuus