Técnico especialista en procesos productivos y calidad

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una institución pública andaluza busca un Técnico especialista en procesos productivos y calidad en Sevilla. Se requieren más de 5 años de experiencia en su área, una licenciatura en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud, y conocimientos en modificación genética y cultivos celulares. Las funciones incluyen apoyo en la producción de medicamentos, gestión de documentación y validación de procesos en el laboratorio. Se ofrece un entorno profesional desafiante y la oportunidad de contribuir a la investigación científica.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida y/o Ciencias de la Salud.
• Experiencia acreditada superior a 5 años en su área de conocimiento.
• Mínimo 6 meses de experiencia en cultivos de células derivadas de la sangre.

Responsabilidades

• Apoyo en la revisión y adaptación de materiales para la producción del medicamento.
• Análisis y control del proceso de producción.
• Soporte en los procedimientos normalizados de trabajo para la validación.

Conocimientos

Experiencia en cultivos de células derivadas de la sangre

Modificación genética celular

Normas de Correcta Fabricación

Trabajo en entornos de sistemas de calidad

Inglés B2

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida y/o Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico especialista en procesos productivos y calidad

Información general

• Tipo de convocatoria
• Denominación del puesto: Técnico especialista en procesos productivos y calidad
• Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
• Estado del proceso: Concluido
• Fecha de publicación
• Plazo de solicitud
• Número de plazas
• Lugar de trabajo
• Tipo de contrato
• Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
• Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida y/o Ciencias de la Salud.

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida y/o Ciencias de la Salud.
• Experiencia acreditada superior a 5 años en su área de conocimiento y un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
• Experiencia, mínima de 6 meses, acreditada en cultivos de células derivadas de la sangre.
• Experiencia, mínima de 6 meses, acreditada en modificación genética celular.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.

Requisitos valorables

• Formación acreditada en Normas de Correcta Fabricación.
• Formación acreditada específica en terapias avanzadas.
• Experiencia o conocimiento acreditado del trabajo en entornos de sistemas de calidad.
• Experiencia o conocimiento acreditado de vectores lentivirales.
• Experiencia acreditada en la elaboración de documentos científicos (solicitud/justificación de convocatorias, publicaciones, comunicaciones, etc.).
• Nivel de inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

Funciones

• Apoyo en la revisión y adaptación de los materiales y reactivos necesarios utilizar para el proceso de producción del medicamento.
• Análisis y control del proceso de producción previsto realizar y apoyo técnico en las necesidades que se requieran para la adaptación del sistema de calidad existente.
• Soporte y revisión de los procedimientos normalizados de trabajo elaborados o a desarrollar y de otra documentación requerida en el laboratorio GMP para el inicio de la validación.
• Estudio de los controles que se tienen que desarrollar y poner a punto para el posterior inicio de la validación del proceso de producción y desarrollo de los controles que sean necesarios o apoyo, si fuera necesario, en su ejecución.
• Apoyo en la revisión de la documentación elaborada y en las necesidades para la posterior solicitud de visita de inspección y en la respuesta a las posibles aclaraciones posteriores para la autorización del medicamento en el laboratorio GMP.
• Gestión de los aspectos necesarios para la elaboración del dossier de producto en investigación, de los aspectos relativos al producto a incorporar en el manual del investigador y del diseño del manual de gestión de la medicación y del modelo de etiquetado con el objetivo de que se pueda realizar la solicitud del ensayo clínico a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.