Técnico Especialista en Farmacovigilanca

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 35.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una entidad pública andaluza busca un Técnico Especialista en Farmacovigilancia en Sevilla. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud y más de 5 años de experiencia en investigación clínica. El puesto incluye elaborar procedimientos y diseñar planes de gestión de riesgos para tratamientos farmacológicos. Se valorará formación en farmacovigilancia y manejo de bases de datos, además de un nivel de inglés B2.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida.
• Formación en Farmacovigilancia.
• Experiencia acreditada superior a 5 años en investigación clínica.

Responsabilidades

• Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo para el Sistema de Farmacovigilancia.
• Diseñar Planes de Gestión de Riesgos para tratamientos.
• Crear sistemas de evaluación continuada del balance beneficio-riesgo.

Conocimientos

Experiencia en Farmacovigilancia

Manejo de herramientas para búsqueda bibliográfica

Conocimientos de bases de datos de farmacovigilancia

Nivel de Inglés B2

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida

Licenciatura o Grado Universitario en Medicina y/o Farmacia

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico Especialista en Farmacovigilanca

Información general

Tipo de convocatoria

Perfil del puesto de trabajo

Denominación del puesto

Técnico Especialista en Farmacovigilanca

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida.

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Salud y/o Ciencias de la Vida.
• Formación en Farmacovigilancia.
• Formación en Buena Práctica Clínica.
• Experiencia acreditada superior a 5 años en investigación clínica (coordinador, monitor, data manager, investigador, etc…)
• Experiencia mínima de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables

• Licenciatura o Grado Universitario en Medicina y/o Farmacia.
• Experiencia de al menos 6 meses como Técnico de Farmacovigilancia.
• Manejo de herramientas para la búsqueda bibliográfica y gestión referencial.
• Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
• Formación específica en Terapias Avanzadas.
• Formación en registros farmacéuticos.
• Formación en EudraVigilance.
• Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar.

Funciones

• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo para la implementación de un Sistema Integrado de Farmacovigilancia, siguiendo los requerimientos del Real Decreto 477/2014.
• Diseñar un Plan de Gestión de Riesgos para la piel autóloga fabricada por ingeniería de tejidos.
• Diseñar un Plan de Gestión de Riesgos para los condrocitos autólogos para el tratamiento de lesiones articulares.
• Elaborar el protocolo de coordinación con las Unidades encargadas de la extracción para el envío de la materia prima (biopsia de piel autóloga o de cartílago autólogo) al laboratorio GMP correspondiente, y del medicamento fabricado (piel autóloga o condrocitos autólogos) a los hospitales para su implante, garantizando la trazabilidad.
• Preparar el Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF) para la piel autóloga y los condrocitos autólogos.
• Diseñar el modelo de informe periódico de seguridad y del sistema de gestión integral de Farmacovigilancia para aquellos medicamentos de terapias avanzadas autorizados a través del Real Decreto 477/2014.
• Crear un sistema de evaluación continuada del balance beneficio-riesgo para la piel autóloga.
• Crear un sistema de evaluación continuada del balance beneficio-riesgo para los condrocitos autólogos.
• Preparación, en colaboración con el equipo médico, y presentación del primer informe anual de seguimiento a la AEMPS, un año después de que se produzca la autorización de uso, para cada uno de los medicamentos referidos.
• Diseño del módulo de Terapias Avanzadas para incluir en la historia clínica digital, que permita la trazabilidad y el seguimiento de seguridad a largo plazo (30 años), para cada uno de los medicamentos para los que se ha solicitado autorización, tal como se recoge en el RD 477/2014.