TÉCNICO CERTIFICACIONES REGULATORIO

COHITECH (Cotton High Tech S.L); Balsareny; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Contracte indefinit

Jornada completa

Horari flexible

Formació contínua

Pla de carrera professional

Job summary

COHITECH (Cotton High Tech S.L) cerca un/a Tècnic/a de Regulatori i Certificació de Producte amb experiència per assegurar el compliment legal i normatiu dels productes. Gestionaràs el registre, certificacions i suport tècnic, amb contactes a proveïdors i organismes certificadors.

La posició requereix formació en CFGS relacionada i experiència en dispositius mèdics, cosmètics o farmacèutics, així com coneixements ISO i anglès avançat.

Qualifications

• 2 anys d'experiència mínima en posició similar.
• Experiència en dispositius mèdics, farmàcia o cosmètic valorada.
• Coneixements ISO 9001/13485/14971 i normatives aplicables.
• Auditories de qualitat i certificació.
• Anglès avançat (B2-C1), parlat i escrit.

Responsibilities

• Seguiment de la legislació aplicable al producte a nivell nacional i internacional.
• Gestió del registre i certificació de productes segons organismes reguladors.
• Auditories regulatòries i de certificació, suport en preparació.
• Assessorament tècnic en matèria regulatòria i gestió documental.
• Gestió de canvis i control de documentació associada a certificació.

Education

CFGS Laboratori/ Biomèdic

Processos i Qualitat en Indústries Alimentàries

Laboratori d'Anàlisi i Control de Qualitat

Job description

Ets una persona metòdica però amb ritme, i et motiva treballar amb normativa internacional, certificacions i productes que han de complir estàndards TOP?

Busquem un/a Tècnic/a de Regulatori i Certificació de Producte amb experiència i ganes de créixer dins un entorn exigent, modern i amb projecció.

La teva missió Seràs la persona clau per assegurar que els productes que fabriquem i comercialitzem compleixen tots els requisits legals, normatius i de certificació (a nivell nacional i internacional).

A més, portaràs el control documental i donaràs suport tècnic tant internament com amb clients, proveïdors i organismes certificadors.

Què faràs al dia a dia?

• Regulatori i compliment normatiu Seguiment de legislació nacional, europea i internacional aplicable a producte.
• Revisió i suport en packaging/labelling, fitxes tècniques i claims (orgànic, vegà, etc.)
• Gestió del registre i certificació de productes segons organismes reguladors.
• Control de substàncies excloses i requisits regulatoris Suport en listings, notificacions, llicències i aprovacions davant autoritats Seguiment de canvis post-market (proveïdors, etiquetes, normativa, etc.)
• Control perquè només es distribueixin productes autoritzats.
• Certificació i gestió documental.
• Preparació documental per registre i/o certificació.
• Control i manteniment de documentació associada a certificació (de matèria primera a producte final).
• Contacte amb proveïdors per obtenir informació i evidències necessàries.
• Auditories, clients i suport tècnic.
• Participació en auditories regulatòries i de certificació.
• Suport en la preparació d’auditories.
• Resposta a consultes tècniques de clients.
• Emissió de documentació/transaccions a clients.

Ets una persona metòdica però amb ritme, i et motiva treballar amb normativa internacional, certificacions i productes que han de complir estàndards TOP?

Busquem un/a Tècnic/a de Regulatori i Certificació de Producte amb experiència i ganes de créixer dins un entorn exigent, modern i amb projecció.

La teva missió Seràs la persona clau per assegurar que els productes que fabriquem i comercialitzem compleixen tots els requisits legals, normatius i de certificació (a nivell nacional i internacional).

A més, portaràs el control documental i donaràs suport tècnic tant internament com amb clients, proveïdors i organismes certificadors.

Què faràs al dia a dia?

• Regulatori i compliment normatiu Seguiment de legislació nacional, europea i internacional aplicable a producte.
• Revisió i suport en packaging/labelling, fitxes tècniques i claims (orgànic, vegà, etc.)
• Gestió del registre i certificació de productes segons organismes reguladors.
• Control de substàncies excloses i requisits regulatoris Suport en listings, notificacions, llicències i aprovacions davant autoritats Seguiment de canvis post-market (proveïdors, etiquetes, normativa, etc.)
• Control perquè només es distribueixin productes autoritzats.
• Certificació i gestió documental.
• Preparació documental per registre i/o certificació.
• Control i manteniment de documentació associada a certificació (de matèria primera a producte final).
• Contacte amb proveïdors per obtenir informació i evidències necessàries.
• Auditories, clients i suport tècnic.
• Participació en auditories regulatòries i de certificació.
• Suport en la preparació d’auditories.
• Resposta a consultes tècniques de clients.
• Assessorament tècnic en matèria regulatòria
• Emissió de documentació/transaccions a clients

Què busquem?

Formació CFGS en: Laboratori Clínic o Biomèdic Processos i Qualitat en Indústries Alimentàries Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat o similar

Experiència Mínim 2 anys en posició similar Valorable experiència en Medical Devices, Farma o Cosmètic

Coneixements Legislació nacional/europea/internacional aplicable a producte Auditories de qualitat i certificació Normes ISO: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 Marcs i requisits: QSR, US FDA, SOR98 (Canadà), MDSAP Coneixement de processos productius i instal·lacions Informàtica nivell usuari Anglès avançat (B2-C1) parlat i escrit

Soft skills que marquen la diferència Busquem una persona: Proactiva i amb iniciativa Amb atenció brutal al detall Organitzada, amb bona gestió del temps Analítica i amb pensament crític Resolutiva, polivalent i orientada a resultats Amb capacitat real de treballar en equip

Què oferim? Contracte indefinit Jornada completa Horari flexible d’entrada (dilluns a dijous): 8:00/9:30 – 16:30/18:00 Divendres i horari d’estiu: jornada intensiva Formació contínua + pla de carrera professional Salari segons experiència i vàlua T’interessa?

Política de protecció de dades i igualtat d’oportunitats

D’acord amb el Reglament (UE) 2016/679 (RGPD) i la Llei Orgànica 3/2018 de Protecció de Dades Personals i garantia dels drets digitals (LOPDGDD), informem que les dades personals facilitades pels candidats seran tractades amb la finalitat de gestionar el present procés de selecció i possibles processos futurs relacionats amb el seu perfil professional.

Les dades es conservaran durant el temps estrictament necessari per a la finalitat indicada i no seran cedides a tercers, excepte obligació legal. Els candidats poden exercir els seus drets d’accés, rectificació, supressió, oposició, limitació i portabilitat mitjançant comunicació al responsable del tractament.

La nostra empresa promou la igualtat d’oportunitats i garanteix processos de selecció basats exclusivament en criteris de mèrit i capacitat. No es discriminarà cap candidatura per raó de raça, origen, sexe, identitat de gènere, orientació sexual, religió, edat, discapacitat o qualsevol altra condició personal o social.