Técnico/a senior de desarrollo analítico

Unolab Manufacturing; Madrid; Híbrido; EUR 42.000 - 62.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Jornada flexible

2 días remoto al mes

Fruta y café

Equipo dinámico

Proyecto en expansión

Descripción de la vacante

Unolab Manufacturing busca un/a técnico/a senior de desarrollo analítico para su planta de producción en Getafe (Madrid). Desarrollarás, optimizarás, validarás y transferirás métodos analíticos para productos sanitarios y medicamentos, con autonomía técnica y participación en decisiones de proyecto.

Colaborarás transversalmente con Calidad, Producción, Garantía y Regulatory Affairs, buscando mejoras continuas y cumplimiento de plazos.

Formación

• Titulación universitaria en farmacia, química o afines.
• Experiencia de al menos cuatro años en laboratorios de desarrollo farmacéutico o control de calidad.
• Conocimientos en puesta a punto y validación de técnicas analíticas, HPLC entre otras.
• Conocimientos de análisis de materias primas, producto terminado y controles en proceso.
• Inglés valorable B2-C1.

Responsabilidades

• Desarrollar, optimizar, validar y transferir métodos analíticos para productos sanitarios y medicamentos.
• Recopilar información para análisis de principios activos, materias primas y producto terminado para decidir si se analizan internamente y los costes.
• Realizar búsqueda, evaluación e interpretación de información científica, bibliográfica y regulatoria para desarrollo de metodologías analíticas.
• Participar en la definición de la estrategia analítica de los proyectos y proponer soluciones técnicas.
• Redactar protocolos e instrucciones para puesta a punto de métodos analíticos y para pruebas de contenido y sustancia activa.
• Planificar, ejecutar y documentar validación, verificación y transferencia de métodos analíticos.
• Realizar análisis por HPLC, viscosidad y otras reologías, osmolalidad, pH, densidad y volumen extraíble.

Conocimientos

Autonomía

Capacidad para tomar decisiones

Proactividad

Trabajo en equipo

Educación

Farmacia, Química o afines

Herramientas

HPLC

OpenLab

Descripción del empleo

Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento

Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos para el equipo de Desarrollo y Transferencias un/a técnico/a senior de desarrollo analítico para nuestra planta de producción, ubicada en Getafe, Madrid.

Ocuparás una posición clave para el crecimiento de la compañía, con alta exposición a proyectos estratégicos y de colaboración interdepartamental.

Misión del puesto:

Desarrollar, optimizar, validar y transferir métodos analíticos para productos sanitarios y medicamentos, proporcionando soporte analítico durante las fases de desarrollo farmacéutico, escalado industria, transferencia tecnológica y registro de los proyectos asignados.

La persona seleccionada participará activamente tanto en el diseño como en la ejecución de los trabajos de laboratorio, actuando con autonomía técnica en su ámbito de responsabilidad y contribuyendo a la toma de decisiones del proyecto.

Tareas y responsabilidades principales:

• Desarrollar y/o poner a punto/optimizar y validar o transferir los métodos analíticos para el control de principios activos, materias primas y producto terminado tanto de productos sanitarios como medicamentos.
• Recopilar información para los análisis de los principios activos, materias primas y producto terminado para determinar si se analizan interna o externamente y los costes asociados a las mismas.
• Realizar la búsqueda, evaluación e interpretación de información científica, bibliográfica y regulatoria necesaria para el desarrollo de metodologías analíticas.
• Participar en la definición de la estrategia analítica de los proyectos asignados, proponiendo soluciones técnicas y contribuyendo a la toma de decisiones dentro de su ámbito de responsabilidad.
• Redactar protocolos o instrucciones necesarias para la puesta a punto de métodos analíticos de contenido, sustancias relacionadas y otros requeridos para producto terminado y sustancia activa.
• Redactar de métodos/instrucciones de análisis.
• Planificar, ejecutar y documentar las actividades de validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, incluyendo la elaboración de los protocolos e informes correspondientes.
• Realizar análisis mediante técnicas analíticas como HPLC, viscosidad u otras reologías, osmolalidad, pH, densidad, volumen extraíble, etc.
• Realizar el tratamiento de resultados de cromatografía HPLC mediante software OpenLab o similar.
• Participar en la investigación de desviaciones, incidencias analíticas, resultados fuera de especificación o tendencia y análisis de riesgos, proponiendo acciones correctivas cuando sea necesario.
• Colaborar de forma transversal con las áreas de Control de Calidad, Producción, Garantía de Calidad y Regulatory Affairs para asegurar el avance de los proyectos en plazo y calidad.
• Contribuir a la mejora continua de los métodos analíticos, procedimientos y actividades del departamento.
• Gestionar la compra de materias primas, estándares de análisis y material de laboratorio, columnas de cromatografía, reactivos, soluciones, solventes, ... necesario para el desarrollo y las validaciones de los métodos analíticos de los proyectos.
• Gestionar, registrar y revisar los reactivos de laboratorio y su categorización necesario para los proyectos de Desarrollo y Transferencias.
• Velar por el correcto uso, mantenimiento y conservación de los equipos, materiales e instalaciones del laboratorio, así como por el cumplimiento de las normas de calidad, seguridad y medioambiente.
• Elaborar los PNT’s y documentación relacionada que le sea requerida de su competencia
• Registrar las actividades realizadas en el laboratorio y mantener actualizada y archivada la documentación asociada a los proyectos de acuerdo con los procedimientos establecidos.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

• Titulación universitaria en farmacia, química o similares en el ámbito de ciencias de la salud.
• Experiencia de al menos cuatro años en laboratorios de desarrollo farmacéutico o control de calidad de una compañía farmacéutica en puestos similares.
• Conocimientos en puesta a punto y validación de técnicas analíticas, HPLC entre otras.
• Conocimientos de análisis de materias primas, producto terminado y controles en proceso.
• Conocimientos de inglés (valorable B2-C1)
• Pensamiento crítico, autonomía y capacidad para tomar decisiones; perfil orientado a resultados y cumplimiento de plazos. Proactividad y capacidad para trabajar en equipo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

• Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30
• Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes)
• 2 días de trabajo en remoto al mes
• Fruta y café en oficinas
• Integración en un equipo dinámico y colaborativo
• Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento