Técnico/a Qa Sistemas [X-09]

Mabxience; León; Presencial; EUR 10.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Mabxience busca un técnico/a de validación de sistemas para su planta en León. La persona seleccionada será responsable de gestionar el sistema de documentación, coordinar acciones relacionadas con GMP y proporcionar soporte en auditorías. Se ofrece un contrato indefinido en una empresa biofarmacéutica en expansión, con beneficios como seguro de vida y bienestar social.

Servicios

Seguro de vida

Plataforma de bienestar social

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en puestos similares.
• Conocimiento de GMPs es esencial.
• Capacidad de trabajo en equipo y comunicación efectiva.

Responsabilidades

• Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS).
• Redacción y revisión de documentación GMP.
• Soporte en auditorías de agencias reguladoras.

Conocimientos

Comunicación escrita

Comunicación verbal

Coordinación de personal

Educación

Grado en ciencias de la salud o afines

Herramientas

Trackwise

SAP

LIMS

Descripción del empleo

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León.

Responsabilidad global

1. Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS).
2. Involucración en el sistema de control de cambios de la planta.
3. Involucración en el sistema de gestión de CAPAs.
4. Gestión de notificaciones de controles de cambios con clientes.
5. Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc., aplicables al departamento.
6. Revisión y cumplimentación de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto.
7. Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como Trackwise, SAP, LIMS, etc.
8. Soporte en las auditorías de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc.) y clientes recibidas en las plantas.
9. Participación en la creación y revisión de métricas de departamento.
10. Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs.

Requisitos y habilidades específicas

1. Estudios: Grado en ciencias de la salud o afines.
2. Experiencia (años/área): Experiencia de al menos 2 años en puestos similares.
3. Conocimientos específicos: GMPs.
4. Viajes: Recurrente.
5. Habilidades personales: Actitudes para la comunicación escrita y verbal, además de la coordinación de personal de otros departamentos y externos.

Ofrecemos contratación indefinida para formar parte de una compañía biofarmacéutica en expansión, con seguro de vida y accidente, y una plataforma de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo: https://www.kitempleo.es/empleo/200651653/tecnico-sistemas-x-09-leon/?utm_source=html