TECNICO/A QA

Capgemini; Madrid; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Programa de Buddies

Vacaciones y días personales

Seguro médico

Transporte o reembolso

Formación y desarrollo profesional

Tarjeta restaurante

Descripción de la vacante

Capgemini Engineering busca un/a Quality Expert para apoyar la expansión de una planta farmacéutica en un entorno GMP altamente regulado. Formarás parte de un equipo de Quality multidisciplinar que garantiza cumplimiento de estándares en instalación, cualificación y documentación de nuevos equipos e instalaciones.

Vas a revisar y supervisar actividades de cualificación y validación, asegurando que la documentación y procesos cumplan requisitos regulatorios y de calidad.

Formación

• Experiencia de 2–4 años en GMP en la industria farmacéutica.
• Experiencia en cualificación y validación de equipos, instalaciones o procesos.
• Conocimiento de sistemas de calidad y gestión documental GMP.
• Manejo de herramientas de gestión documental (Veeva, TrackWise, Mango) en entornos GMP.
• Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.

Responsabilidades

• Revisar protocolos e informes de cualificación desde la perspectiva de Quality Assurance.
• Colaborar en cualificación, validación y commissioning de nuevos equipos e instalaciones.
• Revisar y aprobar documentación GMP afectada por cambios del proyecto.
• Asegurar la gestión documental y trazabilidad de las actividades de calidad.
• Colaborar con equipos técnicos, proveedores y stakeholders para cumplir objetivos.

Conocimientos

GMP experiencia

Calidad/QA

Gestión de documentación GMP

Cualificación y validación

Inglés avanzado

Herramientas

Veeva

TrackWise

Mango

Descripción del empleo

Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, reúne a equipos de ingenieros/as, científicos/as y arquitectos/as para ayudar a las empresas más innovadoras del mundo a liberar su potencial y contribuir a un futuro mejor. Desde coches autónomos pasando por soluciones contra incendios forestales, nuestro/as expertos/as en tecnologías digitales y software se salen de lo convencional proporcionando servicios únicos de I+D e ingeniería en todos los sectores de actividad. ¡Únete al equipo y continua tu carrera en una compañía con oportunidades de crecimiento, donde puedes marcar la diferencia y donde ningún día es igual al anterior.

Acerca del rol

¿Te gustaría unirte a un proyecto del sector farmacéutico en un entorno GMP altamente regulado? Formarás parte de un equipo de Calidad multidisciplinar encargado de dar soporte a la expansión de una planta productiva, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad en la implantación, cualificación y documentación de nuevos equipos e instalaciones.

Como Quality Expert, participarás en la revisión y supervisión de las actividades de cualificación y validación asociadas a la ampliación de las capacidades productivas, asegurando que toda la documentación y los procesos cumplan con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos.

¿Qué harás en el proyecto?

• Revisar protocolos e informes de cualificación desde la perspectiva de Quality Assurance, garantizando el cumplimiento de los procedimientos y estándares internos.
• Colaborar en la ejecución de actividades de cualificación, validación y commissioning de nuevos equipos e instalaciones.
• Revisar y aprobar documentación GMP afectada por los cambios del proyecto, incluyendo SOPs, protocolos, informes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
• Asegurar la correcta gestión documental y trazabilidad de las actividades de calidad asociadas al proyecto.
• Trabajar de forma coordinada con equipos técnicos, proveedores y distintos stakeholders para asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.

Tu perfil

Para sentirte a gusto en la posición es necesario que puedas desenvolverte bien con:

• Entre 2 y 4 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en actividades de cualificación y validación de equipos, instalaciones o procesos.
• Conocimiento sólido de Sistemas de Calidad y gestión de documentación GMP.
• Manejo de herramientas de gestión documental como Veeva, TrackWise, Mango o similares.
• Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.

Valoraremos positivamente:

• Conocimientos de validación de sistemas informatizados (CSV).
• Experiencia en la revisión de documentación técnica relacionada con cualificaciones y validaciones.
• Capacidad para trabajar en entornos multiculturales y con diferentes áreas de negocio.
• Habilidades organizativas y capacidad para gestionar múltiples actividades de forma simultánea.
• Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Valoramos todas las candidaturas. Contamos con una amplísima oferta formativa, presencial, online de certificaciones... Aunque no tengas el 100% de los conocimientos valorados, ¡nos encantará conocerte! Se valorará positivamente el poseer certificado de discapacidad, en el marco de nuestra política de inclusión y diversidad.

¿Qué te gustará de trabajar aquí?

Tenemos un catálogo de medidas de Desarrollo y Conciliación muy completo, como son, por ejemplo y entre otras:

• Acompañamiento en tus inicios con el programa de Buddies.
• 24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre + opción a comprar hasta 7 días de vacaciones al año.
• Plan de Compensación Flexible (seguro médico, transporte, formación, tarjeta restaurante o subvención de comida, guardería...)
• Participación en Acciones de Voluntariado y Acción Social con nuestros Grupos de Sostenibilidad, Inclusión e Igualdad.
• FlexAbroad: posibilidad de trabajar en remoto desde otro país durante 45 días.

¿Por qué Capgemini? Nuestros compromisos y prioridades

Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.

Capgemini es un socio global de transformación empresarial y tecnológica que ayuda a las organizaciones a acelerar su doble transición hacia un mundo digital y sostenible, generando un impacto tangible tanto para las empresas como para la sociedad. Es un grupo responsable y diverso, formado por 340.000 profesionales en más de 50 países. Con una sólida trayectoria de más de 55 años, los clientes confían en Capgemini para desbloquear el valor de la tecnología y cubrir todas sus necesidades empresariales. Ofrece servicios y soluciones de extremo a extremo, aprovechando sus capacidades líderes en estrategia, diseño e ingeniería, impulsadas por su experiencia en IA, IA generativa, cloud y datos, junto con un profundo conocimiento sectorial y un sólido ecosistema de partners.

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