Técnico/a producción inyectables-Indefinido

ROIS; San Sebastián de los Reyes; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

ROVI, una compañía farmacéutica paneuropea, busca un técnico de producción para su planta de inyectables en SSRR. El candidato gestionará la documentación de las líneas en áreas estériles, desarrollará protocolos y garantizará que las actividades se ejecuten conforme a los requisitos técnicos y normativas vigentes.

Se requiere experiencia previa de al menos 2 años como técnico de producción y experiencia en inyectables o productos estériles; disponibilidad para turnos rotativos de mañana, tarde

Qualifications

• Grado en Farmacia/Química.
• Experiencia previa en el puesto de al menos 2 años como técnico de producción.
• Experiencia trabajando con inyectables o productos estériles.

Responsibilities

• Responsable de la documentación relativa a las líneas de producción en zonas estériles, donde se realiza la fabricación y llenado de viales.
• Desarrollar los protocolos de producción de acuerdo con los procedimientos y normativas vigentes.
• Asegurar la correcta ejecución de las actividades requeridas, consistente con las directrices del responsable técnico de producción.
• Garantizar el estado de compliance de su área de responsabilidad y que el personal está entrenado y cualificado.
• Ejecutar los planes de acción acordados.
• Revisión de la documentación de producción, asegurando su correcta cumplimentación y cierre.
• Participar en las actividades de planta para gestionar la producción y mejorar la continua.

Education

Grado en Farmacia/Química

Job description

ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a de producción, en el área de producción de nuestra planta de inyectables en SSRR.

Funciones:

• Responsable de la documentación relativa a las líneas de producción en zonas estériles, donde se realiza la fabricación y llenado de aséptico de viales.
• Desarrollar los protocolos de producción de acuerdo con los procedimientos y normativas vigentes.
• Asegurar la correcta ejecución de las actividades requeridas, consistentemente de acuerdo con las directrices del responsable técnico de producción.
• Garantizar el estado de compliance de su área de responsabilidad (procedimientos, incidencias, desviaciones, protocolos, cuadernos, documentos soporte, plantillas, formularios...) y de garantizar que todos los empleados desarrollan sus actividades en sus área de responsabilidad han sido entrenadas en las mismas y están adecuadamente cualificados para el desempeño de sus tareas.
• Ejecutar los planes de acción acordados.
• Revisión de la documentación de producción, asegurando su correcta cumplimentación y cierre.
• Participar en las actividades de planta necesarias para asegurar la correcta gestión de la producción, proporcionando conocimientos que permitan desarrollar la mejora continua.
• Vigilar y controlar que se cumplen los procedimientos y medidas preventivas establecidas, e incluirlas en las instrucciones que se tramitan a los trabajadores.
• Gestionar de solicitud de pedidos y su recepción documental, con archivo de la documentación pertinente para su trazabilidad.
• Grado Farmacia/Química.
• Experiencia previa en el puesto de al menos 2 años como técnico de producción.
• Experiencia trabajando con inyectables o productos estériles.
• Disponibilidad de L a D para trabajar en turnos rotativos de M/T/N