Técnico/a De Regulatory Affairs Sector Farmacéutico | B-482

Talent Search People; Badalona; Híbrido; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una destacada compañía farmacéutica italiana busca un/a Técnico/a de Regulatory Affairs. El rol implica gestionar la documentación y los registros, asegurando cumplimiento regulatorio. Se valorará experiencia previa en la industria farmacéutica y un buen nivel de inglés. Se ofrece jornada completa y modalidad híbrida.

Servicios

Flexibilidad horaria

Beneficios sociales

Formación

• Experiencia mínima de tres años como Técnico/a de Registros en la industria farmacéutica.
• Conocimientos en evaluación y gestión de registros de medicamentos.

Responsabilidades

• Preparar y revisar la documentación CMC para productos nuevos y variaciones.
• Gestionar procedimientos de registro y evaluar cambios solicitados.

Conocimientos

Conocimiento de regulaciones ICH

Gestión de procedimientos de registro

Evaluación de variaciones

Nivel de inglés B2 o superior

Educación

Grado en Farmacia

Descripción del empleo

¿Dónde trabajarás?

Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país.

¿Qué harás?

En tu día a día:

1. Preparar, revisar y compilar la documentación CMC de los expedientes de registro (CTD, eCTD) para nuevos productos y variaciones, asegurando el cumplimiento con las guías ICH y regulaciones europeas.
2. Gestionar activamente los procedimientos de registro europeos (procedimiento centralizado, de reconocimiento mutuo y descentralizado) y nacionales.
3. Evaluar, preparar y presentar las variaciones de calidad, clínicas y administrativas de los medicamentos autorizados a nivel nacional.
4. Evaluar el impacto regulatorio de las solicitudes de cambio internas.

¿A quién buscamos?

Eres la persona que estamos buscando si:

• Tienes el Grado en Farmacia o afín.
• Tu experiencia es de al menos tres años como Técnico/a de Registros en la industria farmacéutica.
• Tu nivel de inglés es B2 o superior.

¿Qué ofrecemos?

Se ofrece:

• Jornada laboral completa de lunes a jueves y viernes intensivo.
• Flexibilidad horaria de entrada y salida.
• Modalidad de trabajo híbrida.
• Beneficios sociales.
• Salario en función de experiencia.

Para estar al tanto de las vacantes disponibles, te invitamos a visitarnos en nuestra página web o unirte a nuestro canal de WhatsApp a través del siguiente enlace.

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo: https://www.kitempleo.es/empleo/200678962/tecnico-regulatory-affairs-sector-farmaceutico-b-482-municipio-badalona/?utm_source=html

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