Técnico/a de Producción e Investigaciones GMP

ESTEVE; Celrà; Vor Ort; EUR 26.000 - 34.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Plan de formación continua y desarroll

Salario competitivo

Contrato directo en multinacional

Zusammenfassung

ESTEVE busca un Production Technician apasionado por la investigación de incidencias y la mejora continua en entornos productivos. Actuará como referente en gestión de investigaciones y desviaciones, apoyando en la creación y revisión de documentación técnica para asegurar el cumplimiento de GMP.

Entre sus funciones estará crear y revisar documentación del área, impartir formación al personal y colaborar en hojas de fabricación, QRA, PNT y controles de cambios.

Qualifikationen

• Experiencia en documentación técnica de producción.
• Experiencia en investigación de desviaciones y cumplimiento GMP.
• Conocimiento de hojas de fabricación, QRA, PNT y controles de cambios.
• Valorable formación GMP para APIs.

Aufgaben

• Crear y revisar documentación técnica del departamento de Producción: investigaciones y desviaciones.
• Impartir formación a técnicos y operarios del departamento.
• Participar en la creación y revisión de documentación técnica: hojas de fabricación, QRA’s, PNT’s, controles de cambios, etc.
• Colaborar en la gestión y actualización de documentación relativa a limpiezas.
• Actualizar la matriz de Residue Mapping.
• Actualizar plantillas de limpieza según cambios en el proceso (p. ej., nueva tipología de equipos).
• Realizar investigaciones relacionadas con desviaciones de limpieza.
• Crear nuevas versiones de hojas de limpieza y generar los correspondientes controles de cambios.
• Crear y actualizar hojas de solvent batch, incluyendo el esquema de mangueras.
• Gestionar toda la documentación relacionada con nuevos equipos en el departamento (p. ej., PNT de listado de equipos, PNT de superficie peor caso, QRA de puntos de muestreo).

Kenntnisse

Gestión de investigaciones y desviac.

Gestión de documentación técnica

Formación de técnicos

Conocimientos GMP para APIs

Mejora continua

Ausbildung

Licenciatura o Grado en Ciencias Químicas o Ingeniería Química

Jobbeschreibung

ESTEVE busca un Production Technician apasionado por la investigación de incidencias y la mejora continua en entornos productivos. Actuará como referente en gestión de investigaciones y desviaciones, apoyando en la creación y revisión de documentación técnica para asegurar el cumplimiento de GMP.

Entre sus funciones estará crear y revisar documentación del área, impartir formación al personal y colaborar en hojas de fabricación, QRA, PNT y controles de cambios.