Técnico / a de Garantía de Calidad de Asepsia

Reig Jofre; Madrid; Presencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en la Comunidad de Madrid busca un Técnico/a de Garantía de Calidad de Asepsia. Su misión es garantizar el cumplimiento de las normas de calidad en procesos asépticos. El candidato ideal deberá poseer un Grado en Química, Farmacéutica o similar, con al menos 3 años de experiencia en entornos regulados y habilidades analíticas. Se ofrece un salario competitivo y un contrato indefinido, junto a un plan de compensación flexible.

Servicios

Salario competitivo

Contrato indefinido

Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, transporte, guardería, formación)

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en funciones similares en entornos regulados.
• Conocimientos de CFR 21, especialmente normativa aplicable a procesos asépticos.
• Nivel medio-alto de inglés.

Responsabilidades

• Elaborar la Estrategia de Control de la Contaminación.
• Participar en el Walk Through Program.
• Realizar investigaciones de Monitorización Ambiental en Zonas de Proceso Aséptico.
• Definir y supervisar Técnicas Asépticas.
• Colaborar en APS (Aseptic Process Simulations).

Conocimientos

Conocimientos de GxP

Habilidades analíticas

Comunicación efectiva

Resolución de incidencias

Capacidad de organización

Educación

Grado en Química, Farmacéutica o similar

Descripción del empleo

En Reig Jofre estamos buscando a un / a

Técnico / a de Garantía de Calidad de Asepsia

que pueda contribuir a las tareas del departamento de Quality Assurance de la planta de fabricación ubicada en Toledo.

Su misión principal será garantizar el cumplimiento de las normas de calidad y las buenas prácticas de fabricación en las áreas estériles de Laboratorio Reig Jofre, asegurando que las condiciones de asepsia y los procedimientos se mantengan conforme a la normativa vigente y a las directrices internas establecidas.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo / a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Funciones

• Elaborar la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS)
• Participar en el Walk Through Program (WTP).
• Realizar las investigaciones de Monitorización Ambiental en Zonas de Proceso Aséptico, incluyendo análisis de causa raíz e impacto en lotes.
• Definir y supervisar Técnicas Asépticas, así como la formación y cualificación del personal de asignado a Zonas de Proceso Aséptico.
• Elaborar informes de CRR y tendencias microbiológicas.
• Colaborar en APS (Aseptic Process Simulations).
• Actualizar y revisar procedimientos del área y análisis de riesgos relacionados con procesos asépticos
• Participar en Controles de Cambio y CAPAs relacionados con Asepsia.
• Participar en auditorías internas y externas

Aptitudes y experiencia requeridas

• Grado en Química, Farmacéutica o similar.
• Experiencia mínima de 3 años en funciones similares en entornos regulados
• Conocimientos de GxP y CFR 21, especialmente normativa aplicable a procesos asépticos.
• Habilidades analíticas, comunicativas y de resolución de incidencias.
• Nivel medio-alto de inglés
• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.

Nosotros ofrecemos

• Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
• Contrato indefinido.
• Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, transporte, guardería, formación…).
• Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!