TÉCNICO / A DE CONTROL DE FABRICACIÓN

mAbxience; Madrid; Presencial; EUR 10.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa biofarmacéutica en expansión busca un profesional para gestionar su sistema de gestión documental y colaborar en auditorías de agencias reguladoras. Se requiere un grado en ciencias de la salud o afines, así como un nivel fluido de inglés y al menos 2 años de experiencia en un puesto similar. Se ofrece contratación indefinida y oportunidades de formación y bienestar.

Servicios

Formación online gratuita

Biblioteca online gratuita

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

Formación

• Inglés fluido es imprescindible.
• Experiencia de al menos 2 años en puestos similares.

Responsabilidades

• Gestionar el sistema de gestión documental de la planta.
• Involucrarse en el sistema de control de cambios.
• Soportar auditorías de agencias reguladoras.

Conocimientos

Comunicación escrita y verbal

Coordinación de personal

Educación

Grado en ciencias de la salud o afines

Herramientas

SAP

Trackwise

LIMS

Descripción del empleo

Responsabilidad global

• Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS).
• Involucración en el sistema de control de cambios de la planta.
• Involucración en el sistema de gestión de CAPAs.
• Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes.
• Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento.
• Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc….
• Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas.
• Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs.

Estudios

• Grado en ciencias de la salud o afines.

Idiomas

• Inglés fluido.

Experiencia (años / área)

• Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.

Habilidades personales

• Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.

Plataforma online de formación gratuita.

Biblioteca online gratuita.

Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.