Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación pública andaluza busca un/a Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas. Se requiere licenciatura en Ciencias, un máster relevante y experiencia en proyectos de investigación. Las funciones incluyen soporte en la norma GMP, controles de calidad y la elaboración de documentación esencial para estudios clínicos. Esta posición establece el marco para asegurar la calidad y el desarrollo preclínico de terapias avanzadas, ofreciendo una trayectoria profesional significativa en el área de investigación.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o titulación equivalente.
• Máster en Biomedicina o Terapias Avanzadas (mínimo Nivel 2 del MECES).
• Experiencia mínima de 1 año en proyectos de investigación.
• Formación en Cultivos Celulares y/o Técnicas de Laboratorio.
• Documentación reglada para contratación laboral en España.

Responsabilidades

• Soporte en asesoramiento para traslaciones de productos a condiciones GMP.
• Diseño de estudios de análisis de riesgos.
• Controles de calidad en medicamentos de terapias avanzadas.
• Elaboración de documentos clínicos esenciales.
• Revisión normativa de estudios de investigación preclínica.

Conocimientos

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Máster en Biomedicina o Terapias Avanzadas

Experiencia en investigación

Formación en Cultivos Celulares

Inglés B2

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Máster en Biomedicina, Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).
• Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.
• Formacion en Cultivos Celulares y/o en Técnicas de Laboratorio.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

• Conocimientos sobre el marco regulatorio de terapias avanzadas.
• Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.
• Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.
• Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

Funciones

• Soporte en el asesoramiento sobre las necesidades requeridas para la traslación de un producto a condiciones GMP y en los controles de calidad que puedan ser necesarios.
• Prestar apoyo el diseño de estudios de análisis de riesgos de los productos y de los procesos.
• Realización de controles de medicamentos tales como endotoxinas, citometría de flujo, micoplasma, cariotipo y en estudios de estabilidad en medicamentos de terapias avanzadas.
• Apoyo en la elaboración y actualización de los documentos esenciales de los estudios clínicos: Manual del investigador, IMPD-Calidad.
• Revisión y evaluación de la adecuación normativa de los estudios de investigación preclínica que puedan ser requeridos.
• Apoyo en las labores de asesoramiento que puedan solicitarse sobre modelos de experimentación animal.
• Soporte en la preparación de la documentación necesaria para consultas de datos no clínicos a los reguladores.
• Asesoramiento sobre procesos de BPL.
• Apoyo en las actividades formativas que puedan ser solicitadas tales como Buenas prácticas de laboratorio, Normas de Correcta Fabricación o Fabricación y control de medicamentos de terapias avanzadas.
• Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en las labores de calidad y desarrollo preclínico.