Técnico/a de Calidad Sala GMP de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Málaga; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una institución pública andaluza busca un/a Técnico/a de Calidad para su Sala GMP de Terapias Avanzadas. Los candidatos deben tener un Grado Universitario en Ciencias, un Master en Terapias Avanzadas y un mínimo de 1 año de experiencia en investigación. Las funciones incluyen el desarrollo del Sistema de Garantía de Calidad y el cumplimiento de normativas. Además, se valorará experiencia en gestión de calidad y análisis de medicamentos.

Formación

• Mínimo 1 año de experiencia como técnico/a de apoyo en proyectos de investigación.
• Experiencia en gestión de documentación en sistemas de calidad como ISO.
• Experiencia en análisis y control de medicamentos de terapias avanzadas.

Responsabilidades

• Participar en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad.
• Verificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
• Gestionar las incidencias detectadas y desviaciones.

Conocimientos

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Master en Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa

Nivel de Inglés B2

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Licenciatura o Grado Universitario en Farmacia

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Técnico/a de Calidad Sala GMP de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Técnico/a de Calidad Sala GMP de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Master en Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).
• Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico/a de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

• Licenciatura o Grado Universitario en Farmacia cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Experiencia en gestión de documentación en sistemas de calidad tales como ISO, NCF u otros.
• Experiencia en análisis y control de medicamentos de terapias avanzadas.
• Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.
• Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.
• Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

Funciones

• Participar en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Garantía de Calidad y de las instalaciones y equipos.
• Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
• Cumplir los procedimientos y actividades definidos en el sistema de calidad en los departamentos de Control de Calidad y Garantía de Calidad.
• Gestionar las incidencias detectadas, desviaciones y controles de cambios.
• Realizar los análisis correspondientes los reactivos, materiales y productos fabricados.
• Participar en las actividades de validación/revalidación, cualificación de procesos, instalaciones y equipos.
• Apoyo en la elaboración del informe de revisión de la calidad acorde a los procesos y productos desarrollados en la unidad y en base a la documentación vigente.
• Velar por el mantenimiento y control de los productos criopreservados y la muestroteca.
• Verificar y seguir la adecuada trazabilidad de reactivos, materiales y productos.
• Control de instalaciones y equipos acorde a lo descrito en el sistema de calidad.
• Apoyar en los aspectos requeridos para la homologación o reevaluación de proveedores.
• Realizar aquellas funciones adicionales descritas en el sistema de calidad para el departamento de Garantía de Calidad y Control de Calidad.
• Puesta a punto de actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos.
• Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en el control y garantía de calidad de los medicamentos fabricados y anteriormente descritos adscritos a la red.