Study Director

Robert Walters Spain; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante CRO especializada en la investigación preclínica busca un/a Director/a de Estudio en Barcelona. El candidato ideal será responsable de supervisar el estudio, asegurar el cumplimiento de normas de calidad y gestionar los datos recopilados. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud y conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio. Se ofrece un contrato permanente y trabajo presencial.

Formación

• Formación en reglamentación, manipulación y uso de animales de experimentación.

Responsabilidades

• Centralizar el control del estudio y ser responsable de su realización y de su informe final.
• Aprobar el protocolo del estudio y firmarlo.
• Supervisar la recopilación, análisis y presentación de datos.

Conocimientos

Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

Inglés: nivel intermedio-alto (mínimo B2)

Educación

Licenciado en Ciencias de la Salud (Veterinaria, Farmacia, Biología, etc.)

Descripción del empleo

Desde Robert Walters estamos buscando un/a Director/a de Estudio para una importante CRO especializada en la parte preclínica de la investigación.

Responsabilidades

• Centralizar el control del estudio del que es responsable, así como tener la responsabilidad global de su realización y de su informe final.
• Asegurar que los aspectos científicos, administrativos y legales del estudio están controlados, coordinando la participación de la dirección del laboratorio, el personal del estudio y la garantía de calidad.
• Aprobar el protocolo del estudio y cualquier modificación que se realice, firmándolo y fechándolo.
• Supervisar la recopilación, análisis y presentación de los datos. Es responsable de elaborar y/o revisar las conclusiones del estudio y evaluarlas.
• Asegurar que el estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de las buenas prácticas de laboratorio (BPL).
• Garantizar que el personal de garantía de calidad disponga a tiempo de una copia del protocolo del estudio y de cualquier modificación realizada, manteniendo una comunicación efectiva con dicho personal según las necesidades.
• Asegurar que el protocolo, las modificaciones y los procedimientos normalizados de trabajo estén disponibles para todo el personal involucrado en el estudio.
• En el caso de estudios multicéntricos, garantizar que el protocolo y el informe final identifiquen y definan el papel de cada investigador principal, laboratorio y centro de ensayo participante en la realización del estudio.
• Asegurar que se siguen los procedimientos especificados en el protocolo; así como evaluar y documentar las repercusiones de las desviaciones del protocolo sobre la calidad e integridad del estudio, implementando, si fuera necesario, las acciones correctivas necesarias; admitir las desviaciones que se produzcan durante la realización del estudio respecto a los procedimientos normalizados de trabajo.
• Garantizar que todos los datos primarios generados durante el estudio se documenten y registren íntegramente.
• En caso de que aplique, asegurar que se han validado los sistemas informatizados utilizados en el estudio.
• Firmar y fechar el informe final, aceptando la responsabilidad sobre la validez de los datos y especificando el grado de cumplimiento de los principios de BPL.
• Garantizar que, una vez finalizado el estudio, incluso en caso de interrupción, se archiven los siguientes documentos: protocolo, informe final, datos primarios y material de apoyo.

Requisitos

• Licenciado en Ciencias de la Salud (Veterinaria, Farmacia, Biología, etc.).
• Formación en reglamentación, manipulación y uso de animales de experimentación.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Inglés: nivel intermedio-alto (mínimo B2) tanto en conversación como escrito.

Si buscas nuevos retos, apúntate a la oferta o envía tu cv a [e-mail]

Sobre la posición

• Tipo de contrato: Perm
• Tipo de trabajo: Presencial
• Nivel de experiencia: Mando intermedio
• Referencia: 4XZIB9-0210597E
• Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2025