Regulatory & Quality Lead - Medical Aesthetics

novasonix group; Madrid; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa en crecimiento del sector médico-estético busca un Responsable de Regulatory Affairs y Calidad en Madrid. La misión principal es garantizar que los productos cumplan con los estándares regulatorios aplicables y mejorar continuamente los procesos de calidad. Se requiere una titulación universitaria en ingeniería o similar, con al menos 2 años de experiencia en el área, experiencia en auditorías y un sólido conocimiento de la normativa ISO 13485. Se ofrece estabilidad laboral y oportunidades de desarrollo profesional dentro de un entorno dinámico.

Servicios

Estabilidad laboral

Desarrollo profesional

Ambiente de trabajo innovador

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en Regulatory Affairs y/o Calidad.
• Experiencia en gestión de auditorías y relación con organismos notificados.
• Conocimiento sólido de marcado CE y documentación técnica.
• Valorable experiencia en mercados internacionales y normativa FDA.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos médico-estéticos.
• Gestionar el marcado CE y expedientes técnicos de los productos.
• Coordinar registros y renovaciones con autoridades competentes.
• Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 13485.
• Supervisar la gestión de no conformidades y seguimiento de auditorías.

Conocimientos

Rigor y atención al detalle

Capacidad analítica

Organización y planificación

Autonomía

Inglés avanzado

Educación

Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Química, Biotecnología o similar

Herramientas

Sistemas de gestión de calidad (ISO 13485)

Descripción del empleo

Una empresa en crecimiento del sector médico-estético busca un Responsable de Regulatory Affairs y Calidad en Madrid. La misión principal es garantizar que los productos cumplan con los estándares regulatorios aplicables y mejorar continuamente los procesos de calidad. Se requiere una titulación universitaria en ingeniería o similar, con al menos 2 años de experiencia en el área, experiencia en auditorías y un sólido conocimiento de la normativa ISO 13485. Se ofrece estabilidad laboral y oportunidades de desarrollo profesional dentro de un entorno dinámico.