Regulatory Milestone & Change Specialist

Roche Holding AG

Sant Cugat del Vallès

On-site

EUR 42,000 - 62,000

Full time

2 days ago

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Job summary

Roche Holding AG à Sant Cugat del Vallès (Espagne) recherche un(e) Milestone & Change Support Specialist pour soutenir les R&D Diagnostics dans la planification, le suivi et la préparation de la documentation produit selon les exigences design control et IVDR/MDR.

Vous travaillez au sein d’une équipe transversale répartie sur plusieurs sites et échangez avec les parties prenantes pour optimiser les processus, les outils et les livrables tout en assurant la conformité et l’efficacité

Qualifications

Diplôme universitaire en sciences ou ingénierie.
Minimum 3 ans d'expérience en développement de produits diagnostiques et gestion de documents.
Maîtrise de l'anglais et de l'allemand à l'écrit et à l'oral.
Connaissance des systèmes de management de la qualité et des normes ISO 13485, IVDR/MDR.

Responsibilities

Créer, mettre en œuvre et améliorer la documentation produit selon les normes qualité.
Contribuer à l'atteinte des jalons de projet sans actions Correctives et recertification IVDR.
Conserver une documentation du portefeuille produit conforme IVDR.
Fournir les ressources pour soutenir les parties prenantes en matière de documentation.
Mettre en œuvre et maintenir les exigences réglementaires et Roche guidelines.