Regulatory Affairs Intern

Kenvue Inc.

Madrid

Presencial

EUR 18.000 - 24.000

Jornada completa

Hace 7 días

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Competitive Benefit Package

Flexible work policy

Learning & Development Opportunities

Canteen

Descripción de la vacante

Kenvue Inc.のRegulatory Affairs Internとして、スペイン国内の規制当局への申請業務の調整や資料作成を担当します。商業・マーケティング部門と連携し、製品の法的適合性を確保する役割です。

薬学の学位を活かし、国際チームと協働して経験を積む機会があり、英語のスキルが重要です。オンサイト勤務で、社内トレーニングや成長機会も提供されます。

Formación

薬学の学位または同等の資格が必須。
薬剤業界の修士号が望ましい。
英語の流暢さが求められる。

Responsabilidades

規制当局への新薬・化粧品・医療機器・食品サプリメント等の申請活動の調整・作成を支援。
商業・マーケティング部門と協力して申請プロセスを推進。
内部ツールを用いた申請書類の審査補助・関連部門への情報共有。

Conocimientos

Fluent English

Educación

Bachelor's degree in Pharmacy or similar

Master in Pharmaceutical Industry

Descripción del empleo

Kenvueは現在、以下求人を募集しております。

Regulatory Affairs Intern

私たちがしていること

私たちKenvueは、日々のケアが持つ驚くべき力を信じています。100年以上の伝統と科学に根ざし、Neutrogena®, Aveeno®, Tylenol®, Listerine®, Johnson’s® and BAND‑AID®など、皆様が既にご存じでご愛用いただいているアイコニックなブランドを提供しています。科学は私たちの情熱であり、ケアは私たちの才能です。

Who We Are

私たちのグローバルチームは、インサイトとイノベーションに情熱を注ぎ、最高の製品をお客様にお届けすることに全力を注ぐ、多様で優秀な22,000人以上の社員で構成されています。専門知識と共感力を備えたKenvuerであることは、毎日何百万人もの人々の生活に影響を与える力を持つことを意味します。私たちは、人を第一に考え、全身全霊をもってケアし、サイエンスで信頼を獲得し、勇気をもって解決します。私たちとあなた自身の未来を、共に切り開いていきましょう。

Role reports to:

Senior Regulatory Affairs Specialist

場所:

Europe/Middle East/Africa, Spain, Community of Madrid, Madrid

勤務地:

フルオンサイト

あなたがすること

The Regulatory affairs Intern will participate to the coordination, compilation, submission of new drug applications, cosmetics, medical devices, food supplements or any similar product to the regulatory agencies in Spain. In their role, they will cooperate with Commercial/Marketing teams.

Essential duties and responsibilities

Medicines Regulatory activities

New marketing authorization activities
Maintenance activities of existing licenses: preparations of administrative, quality regulatory packages and safety related variations for their submission to Healthcare Authorities (H.A.)

Artwork review and approval with the help of the Regulatory Specialist.Internal Aws tool user.

Review of promotional materials direct to Healthcare Professionals and consumers.
New legislation monitoring, impact analysis and communication to business partners.
H.A. tools: Fraccionamiento (Breaking‑up of SPCs and PILs).RAEFAR, LABOFAR

Specific requirements

Cosmetic Regulatory activities:

Artwork review and approval. Internal Aws tool user.
Review of the promotional material for Healthcare Professionals, consumers and internal departments
Scientific advice for promotional materials with the support of the Regulatory contact in the Regional Team
Product information advice for Consumer affairs and consumer service
Ensure completion of databases.
New legislation monitoring, impact analysis and communication to business partners.
New requests, notification of changes for the maintenance, renewals of National Codes of the CGCOF

Oral care Regulatory activities:

Renewal of licenses and variations for the maintenance of Hygiene products licenses (dental products)

Medical devices Regulatory activities:

Review of the promotional material for consumers and submission to the HA for approval: CPS
Review of the promotional material for consumers: Healthcare Professionals

Job Requirements

Essential knowledge and skills: