Quality Engineer

Klinea Biotech & Pharma Engineering; Sant Quirze del Vallès; Presencial; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

Contrato indefinido

Plan de formación

Descripción de la vacante

KLINEA Biotech & Pharma Engineering está buscando un/una Quality Engineer para asegurar y mejorar la calidad en procesos, entregables y proyectos de ingeniería en la industria farmacéutica. Coordinará actividades de calidad, revisión documental y gestión de cambios, manteniendo el cumplimiento de normativas y criterios internos.

Se requerirá experiencia en GMP, control documental y mejoras de calidad, con nivel alto de inglés y capacidad de trabajar en equipo interdisciplinario.

Formación

• Experiencia en ingeniería farmacéutica, química o biotecnología y GMP/QA
• Conocimiento de QA/QC aplicadas a proyectos y documentación
• Manejo de indicadores de calidad y mejora continua
• Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales o regulatorios
• Inglés técnico alto, lectura y redacción

Responsabilidades

• Asegurar la aplicación de procesos de calidad y estándares definidos.
• Coordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad en proyectos de ingeniería.
• Participar en QA/QC de entregables, revisiones técnicas y documentación.
• Dar soporte al sistema de gestión de calidad ISO 9001 mediante revisión de procesos y registros.
• Gestionar no conformidades, quejas y acciones correctivas.
• Analizar indicadores de calidad y proponer mejoras basadas en datos.

Conocimientos

QA/QC

ISO 9001

Documentation control

Audits

Procesos de calidad

Herramientas

Microsoft 365

Descripción del empleo

¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?

¡Estamos buscando un/una Quality Engineer apasionado/a y comprometido/a!

Tu principal misión será asegurar el cumplimiento y la mejora continua de los estándares de calidad en los procesos, entregables y proyectos de ingeniería, actuando como referente técnico en actividades de control, aseguramiento y gestión de la calidad. Será responsable de coordinar iniciativas de calidad vinculadas a procesos de negocio, ingeniería especializada, modelado 3D y gestión de proyectos en fases de diseño y construcción, garantizando que los requisitos internos, normativos y de cliente se traduzcan en criterios, metodologías y prácticas efectivas de revisión, seguimiento y aceptación.

• Asegurar la correcta aplicación de procesos de negocio, procedimientos, estándares, criterios y metodologías de calidad definidos por la Organización.
• Coordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad vinculadas a proyectos de ingeniería, servicios técnicos y entregables documentales.
• Participar en servicios de ingeniería aplicada a verificaciones técnicas de la calidad, a soporte CQV en entorno cGMP, mejoras de entregables de ingeniería, gestión de proyectos y métodos de revisión documental.
• Dar soporte técnico a actividades de Calidad en proyectos, revisión de diseño, evaluación técnica, o innovación funcional.
• Dar soporte al sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001 mediante la revisión de procesos, procedimientos, instrucciones, registros y documentación aplicable.
• Participar en la gestión, análisis y seguimiento de no conformidades, quejas y acciones correctivas.
• Analizar indicadores de calidad, identificar tendencias y proponer acciones de mejora basadas en datos y evidencias.
• Intermediar entre partes interesadas para facilitar la interpretación y aplicación de requisitos de calidad, criterios técnicos y compromisos documentales.
• Contribuir a la estructuración del conocimiento generado en proyectos, lessons learned, revisiones, auditorías, estándares y actividades de verificación técnica.
• Proponer iniciativas de digitalización, automatización y optimización de tareas repetitivas vinculadas a calidad, seguimiento de acciones, indicadores y control documental.

Conocimientos y experiencia

• Experiencia previa demostrable en ingeniería farmacéutica, industria químico-farmacéutica, biotecnología, automatización industrial, instalaciones GMP o servicios técnicos regulados.
• Experiencia o conocimiento en sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001, conocimiento de actividades QA/QC aplicadas a proyectos, documentación técnica, procesos internos y servicios profesionales.
• Conocimiento de control documental, control de cambios, desviaciones, no conformidades, CAPA, auditorías, indicadores y mejora continua.
• Experiencia en revisión de entregables de ingeniería, dosieres técnicos documentales, criterios de aceptación, verificación del cumplimiento de requisitos y estándares aplicables a proyectos.
• Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales, regulatorios o de cliente y transformarlos en criterios de calidad aplicables.
• Nivel alto de inglés, hablado y escrito.
• Dominio de herramientas ofimáticas, Microsoft 365 y entornos colaborativos de documentación, formularios, repositorios documentales, presentaciones, seguimiento y reporting.

Competencias

• Iniciativa, actitud proactiva, entusiasmo y vocación de servicio.
• Capacidad analítica, pensamiento crítico y resolución de problemas.
• Capacidad de trabajo metódico, organizado y orientado a resultados.
• Buena comunicación oral y escrita.
• Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades con diferentes disciplinas, perfiles técnicos y responsables de proceso.
• Responsabilidad en la gestión de su propio trabajo y autonomía técnica dentro del marco definido.
• Compromiso con la mejora continua de la empresa y la calidad de los servicios desarrollados.
• Orientación al cliente, al servicio interno y externo y consistencia en la aplicación de criterios.

Razones para trabajar en KLINEA

• Salario competitivo según su experiencia y habilidades.
• Tiempo completo y contrato indefinido.
• Horario flexible.
• Plan interno de formación y certificaciones.
• Actividades de trabajo en equipo.
• Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico.

Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!