Quality Assurance Technician

Fresenius Medical Care; Laza; Presencial; EUR 32.000 - 42.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato temporal hasta junio de 2027

Horario 8h-16h, lunes a viernes

Descripción de la vacante

Fresenius Medical Care, líder mundial en cuidado renal, busca un/a Quality Assurance Technician en nuestra planta de La Roca para garantizar la implantación y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) en un entorno regulado de productos sanitarios.

Trabajarás junto a Control y Aseguramiento de Calidad, gestionarás desviaciones, CAPAs y cambios, y apoyarás auditorías, KPIs y liberación de lotes, con horario de 8 a 16 h y contrato temporal hasta junio de 2027.

Formación

• Grado o licenciatura en áreas afines y mínimo 2 años en Aseguramiento de Calidad.
• Conocimiento de normativas aplicables (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 9001).
• Manejo de herramientas ofimáticas y ERP; experiencia con TrackWise/ Windchill valorable.

Responsabilidades

• Mantener y actualizar el QMS y la documentación asociada.
• Gestionar desviaciones, no conformidades, CAPAs y cambios.
• Colaborar en auditorías internas y externas y asegurar cumplimiento regulatorio.
• Realizar seguimiento de KPIs y participar en liberación de lotes.
• Apoyar en validaciones de procesos, equipos y sistemas y calibración de equipos.
• Gestión de reclamaciones de clientes y calidad de proveedores.

Conocimientos

Español avanzado

Inglés intermedio-alto

Rigor y atención al detalle

Análisis crítico

Organización y gestión del tiempo

Trabajo en equipo

Comunicación efectiva

Adaptabilidad regulada

Educación

Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Biotecnología, Farmacia o similar

Herramientas

Excel

Word

PowerPoint

ERP (SAP u otros)

TrackWise

Windchill

Descripción del empleo

Descripción del trabajo - Quality Assurance Technician

En Fresenius Medical Care, somos el líder mundial en cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios e atención innovadores de alta calidad a lo largo de todo el proceso sanitario. Guiados por nuestra visión—\"Crear un futuro que merezca la pena vivir. Para los pacientes. A nivel mundial. Cada día.\" —trabajamos con propósito y compasión, apoyados por un equipo global de más de 110.000 empleados.

Dentro de nuestro segmento de Cuidado Capacitador, desarrollamos y proporcionamos productos médicos que sostengan la vida, soluciones digitales de salud y terapias que empoderan a los equipos clínicos y mejoran los resultados para los pacientes. Nuestra estrategia FME Reignite impulsa la transformación mediante la innovación, la eficiencia y el crecimiento sostenible.

Nuestros valores guían cómo trabajamos:

En nuestra planta de La Roca, en España, nos especializamos en la producción de concentrados líquidos de ácido de alta calidad utilizados en la terapia de hemodiálisis (HD). Con un equipo de aproximadamente 30 empleados, nuestras instalaciones están equipadas con tecnología avanzada adaptada a los requisitos precisos de la fabricación de concentrados líquidos en HD. La Roca desempeña un papel clave en el apoyo a la misión de Fresenius Medical Care de mejorar la calidad de vida de los pacientes en diálisis en todo el mundo. Manteniendo los más altos estándares en calidad y seguridad de productos, contribuimos de manera significativa a la atención sanitaria global. ¡Únete a nuestro apasionado equipo y forma parte de este impacto global!

Como Quality Assurance Technician tu role se centra en dar soporte al Sistema de Gestión de Calidad (QMS), garantizando su correcta implantación, mantenimiento y mejora continua en un entorno regulado de productos sanitarios. La posición colabora estrechamente con Control y Aseguramiento de Calidad para asegurar el cumplimiento de especificaciones de producto, así como de los requisitos legales y regulatorios aplicables. Su objetivo es contribuir a la eficacia y eficiencia del sistema, realizando seguimiento operativo y promoviendo mejoras continuas.

• Mantener y actualizar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo la documentación asociada.
• Gestionar desviaciones, no conformidades, CAPAs y controles de cambios.
• Colaborar en auditorías internas y externas, asegurando el cumplimiento regulatorio en productos sanitarios.
• Realizar el seguimiento de KPIs de calidad y participar en la liberación de lotes.
• Apoyar en validaciones de procesos, equipos y sistemas, así como en la calibración de equipos de medición.
• Gestionar reclamaciones de clientes y la calidad de proveedores.
• Trabajar en estrecha colaboración con Control de Calidad y otras áreas (Producción, Logística, Mantenimiento, etc.).
• Contribuir a la formación interna y a iniciativas de mejora continua.
• Revisión de documentación y registros de otras áreas.
• Soporte administrativo en la gestión de compras y colaboración en proyectos puntuales.
• Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Biotecnología, Farmacia o similar.
• Mínimo 2 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad en industria regulada (valorable producto sanitario, farmacéutica o biotecnológica).
• Conocimiento de normativas aplicables (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 9001).
• Nivel alto de español e inglés intermedio-alto.
• Manejo de herramientas ofimáticas (Excel, Word, PowerPoint), sistemas de gestión documental y ERP (SAP u otros).
• Valorable experiencia con herramientas de calidad (TrackWise, Windchill) y análisis de datos.
• Alta rigurosidad y atención al detalle.
• Capacidad analítica y pensamiento crítico.
• Organización, gestión del tiempo y proactividad.
• Buenas habilidades de comunicación, trabajo en equipo e integridad profesional.
• Adaptabilidad a entornos regulados y orientación a la mejora continua.
• Conocimiento del ciclo de vida del producto sanitario, incluyendo requisitos de calidad, seguridad, desempeño y cumplimiento normativo.

En Fresenius Medical Care puedes descubrir mucho, independientemente del campo en que seas experto y de la experiencia que tengas, todo dedicado a tu trayectoria profesional.

• Ya sea delante o detrás de las cámaras, estás ayudando a que la medicina cada vez mejor esté disponible para cada vez más personas en todo el mundo
• Oportunidades individuales para la planificación profesional autodeterminada y el desarrollo profesional
• Una cultura corporativa en la que haya suficiente espacio para el pensamiento innovador: para encontrar juntos la mejor solución, no la más rápida
• Un gran número de personas comprometidas con una amplia gama de habilidades, talentos y experiencia
• Los beneficios de una corporación global exitosa con la cultura colegiada de una empresa de tamaño medio
• Contrato temporal hasta junio de 2027 para dar soporte a un proyecto estratégico, en un entorno regulado y dinámico
• Horario: 8h-16h de lunes a viernes

\"De acuerdo con la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, FME se ha fijado como objetivo promover la aplicación efectiva del principio de igualdad entre hombres y mujeres, evitando cualquier tipo de discriminación laboral por razón de sexo, garantizando así las mismas oportunidades de ingreso. Asimismo, promovemos la diversidad, rechazando cualquier tipo de discriminación por motivos de raza, sexo, diversidad funcional, religión, orientación sexual, identidad sexual o cualquier otra condición personal o social, y estamos comprometidos a construir un entorno inclusivo y enriquecedor\"