Quality assurance IT system

Antal; España; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector tecnológico en España busca un profesional para la validación y control de sistemas. Las responsabilidades incluyen asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias y colaborar con IT y Calidad. Se requiere titulación relacionada y mínimo 3 años de experiencia en QA IT. Se ofrece un entorno de trabajo dinámico y se valorará un alto nivel de inglés.

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en QA IT o validación de sistemas.
• Conocimiento avanzado de normativas y guías aplicables.
• Capacidad para adaptarse a un entorno dinámico.

Responsabilidades

• Validación y control de sistemas ERP, LIMS, MES.
• Asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP y FDA.
• Gestionar auditorías y actuar como punto de contacto con autoridades.

Conocimientos

Validación de sistemas

Cumplimiento de normativas

Trabajo en equipo

Resolución de problemas

Inglés alto

Educación

Titulación en Ingeniería, Informática, Farmacia, Biotecnología

Descripción del empleo

Principales responsabilidades:

• Validación y control de sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA, PLCs, y registros electrónicos de lotes (eBR/eBMR).
• Asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
• Colaborar con los departamentos de IT, Producción y Calidad para implementar y mantener sistemas validados y conformes.
• Gestionar auditorías y servir de punto de contacto frente a autoridades regulatorias en temas relacionados con sistemas informáticos y calidad.
• Garantizar la integridad de los datos generados por los sistemas críticos de la planta.

Requisitos:

• Titulación en Ingeniería, Informática, Farmacia, Biotecnología o áreas afines.
• Mínimo 3 años de experiencia en QA IT, validación de sistemas (CSV) o integridad de datos en entorno GMP.
• Conocimiento avanzado de normativas y guías aplicables.
• Nivel alto de inglés.
• Capacidad para trabajar en equipo, resolver problemas y adaptarse a un entorno dinámico.