QA System technician

Chemo; León; Presencial; EUR 22.000 - 32.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida y accidentes

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA en León busca incorporar un/a QA Technician para el equipo de Garantía de Calidad de la planta de inyectables. Se solicita 2–3 años de experiencia en QA de planta de medicamentos estériles y una formación universitaria en Farmacia o Ciencias Químicas.

Se exige Inglés hablado y escrito avanzado (C1) y habilidades de comunicación. Entre las funciones están la elaboración y revisión de PNTs, gestión documental, control de cambios, CAPA, auditorías internas y apoyo a inspecciones; se

Formación

• Elaboración y revisión de PNTs de QA Sistemas y gestión de PNTs vigentes y obsoletos.
• Gestión de cambios, reclamaciones, desviaciones y CAPA.
• Formación GMP básica al personal nuevo.

Responsabilidades

• Elaborar informes APR (revisión anual de producto).
• Soporte a auditorías internas y a proveedores de materias primas y materiales de acondicionamiento.
• Gestión de documentación y control de registros de formación.
• Distribución de copias controladas de PNTs y retirada de copias obsoletas.

Conocimientos

Inglés avanzado

Comunicación

Orientación al cliente

Educación

Grado en Farmacia

Descripción del empleo

Experiencia: 2-3 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos estériles..

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como QA TECHNICIAN para incorporarse al equipo de garantía de calidad de nuestra planta de inyectables situada en León.

¡El reto!

• Elaboración y revisión de PNTs de QA Sistemas y otros. Gestión y archivo de PNTs en vigor y obsoletos.
• Distribución de PNTs y otros documentos a través del sistema de gestión documental.
• Gestión de documentación.
• Distribución de copias controladas de PNTs y otros documentos y retirada de copias obsoletas.
• Gestión de control de cambios.
• Gestión de reclamaciones.
• Gestión de desviaciones y análisis de causa raíz, gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Impartir formación básica GMP al personal de nueva incorporación.
• Participar en la realización de auditorías internas.
• Participar en la realización de auditorías a proveedores de materias primas y materiales de acondicionamiento.
• Elaborar informes de revisión anual de producto (APR).
• Dar soporte a las auditorías externas e inspecciones recibidas en la planta.
• Control de registros de formación y lectura de procedimientos.
• Licenciatura/Grado, farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
• Inglés hablado y escrito (nivel avanzado- C1).
• Habilidades de comunicación.
• Fuerte orientación al cliente.

¡Nuestros beneficios!

• Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
• Seguro de vida y accidentes.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

¿Cómo será el proceso de Selección?

¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

Síguenos en redes sociales como LinkedIn y estate atento/a a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un/a nuevo/a Insuder está a la espera!.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.