Q&V Technician

ALTEN; Barcelona; Presencial; EUR 48.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Viajes nacionales e internacionales

Dietas cubiertas

Descripción de la vacante

ALTEN, empresa líder en tecnología y servicios, busca un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V) para unirse a su equipo en Barcelona. Formarás parte del departamento de Validaciones en proyectos nacionales e internacionales, enfocándote en la cualificación y validación de equipos críticos en entornos estériles farmacéuticos.

Te responsabilizarás de la preparación, ejecución y documentación de FAT, SAT, IQ y OQ, gestionarás desviaciones, colaborarás con ingeniería, automatización,

Formación

• Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.
• Conocimiento de pruebas FAT, SAT, IQ y OQ.
• Capacidad de gestionar desviaciones e incidencias.
• Conocimiento de normativa GMP y documentación técnica.
• Nivel de inglés técnico mínimo B2 para documentación y comunicaciones.

Responsabilidades

• Elaboración y revisión de protocolos FAT/SAT/IQ/OQ.
• Ejecución de cualificación de equipos en entornos GMP.
• Participación en pruebas FAT/SAT en fábrica y en instalaciones de clientes.
• Generación de documentación técnica de procesos de validación.
• Gestión de desviaciones e incidencias y seguimiento de acciones.
• Interpretación de normativa GMP en proyectos de validación.
• Colaboración con ingeniería, automatización, producción y calidad.
• Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.

Conocimientos

Cualificación y validación de equipos

Gestión de desviaciones

Documentación GMP

Colaboración multidisciplinaria

Comunicación con clientes

Educación

Ingeniería

Descripción del empleo

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos y buscas un proyecto internacional, técnicamente desafiante y con posibilidades reales de crecimiento, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas profesionales y hacerte sentir como en casa.

¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!

Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona.

¿Cuál será tu misión?

Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos.

Tendrás un papel clave en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo.

Funciones:

• Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ).
• Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP.
• Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes.
• Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación.
• Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación.
• Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos.
• Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad.
• Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.
• Formación universitaria en Ingeniería, o afines.
• Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.
• Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ.
• Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de despirogenización, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartuchos o bolsas).
• Conocimientos de normativa GMP.
• Nivel de inglés mínimo B2 para documentación técnica y comunicación con clientes internacionales.
• Disponibilidad para viajar entre un 30% y un 40% del tiempo, tanto a nivel nacional como internacional.

Valorable:

• Conocimiento de 21 CFR Part 11.
• Experiencia previa en fabricantes de maquinaria farmacéutica o ingeniería farmacéutica.
• Participación en proyectos internacionales de commissioning, cualificación y validación.
• Experiencia en entornos altamente regulados (FDA, EMA, GMP Annex 1).
• Capacidad para gestionar varios proyectos de forma simultánea.

Competencias clave

• Alto nivel de autonomía y proactividad.
• Capacidad para buscar información técnica y desarrollar protocolos de forma independiente.
• Organización y gestión de prioridades.
• Orientación a resultados y calidad documental.
• Adaptabilidad a entornos dinámicos y plazos exigentes.
• Habilidades de comunicación con clientes y equipos multidisciplinares.
• Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una empresa referencia a nivel internacional en tecnología farmacéutica
• Participación en proyectos de alta complejidad técnica relacionados con procesos asépticos y fabricación estéril.
• Entorno internacional con contacto directo con clientes de primer nivel.
• Viajes nacionales e internacionales con gastos cubiertos y dietas.
• Horario flexible
• Formación específica en los equipos y tecnologías de la compañía.

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.