Pharmacovigilance Specialist

HIPRA; España; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en crecimiento busca incorporar un Especialista en Farmacovigilancia en sus oficinas de Amer (Girona). Se requiere un grado en veterinaria o ciencias de la salud, y un nivel alto de inglés. Las principales tareas incluyen procesar casos de AAs, realizar evaluaciones científicas y mantener documentación de farmacovigilancia. Ofrecemos un ambiente multicultural y aprendizaje continuo en un trabajo estable.

Servicios

Aprendizaje continuo

Ambiente multicultural

Posiciones de trabajo estables

Formación

• Se valorará experiencia previa en farmacovigilancia.
• Buscamos personas motivadas y con muchas ganas de aprender.

Responsabilidades

• Recoger y procesar la información sobre los AAs.
• Realizar la evaluación científica de los AAs.
• Notificar los AAs a las Autoridades Competentes.
• Elaborar la documentación de farmacovigilancia.
• Revisar el balance beneficio/riesgo de los productos.
• Dar una respuesta a solicitudes de información adicional.
• Estar al día de la normativa sobre Farmacovigilancia.
• Redactar y mantener actualizados los Procedimientos Normativos.
• Hacer el seguimiento de auditorías de farmacovigilancia.
• Verificar que compañías siguieren políticas establecidas.
• Realizar formación en Farmacovigilancia al personal.

Conocimientos

Nivel alto de inglés (C1)

Capacidad analítica

Buena capacidad de redacción

Capacidad de gestión de tareas

Proactividad

Buenas habilidades de comunicación

Educación

Grado en veterinaria, ciencias biológicas o de la salud

Descripción del empleo

Actualmente, necesitamos incorporar un(a) nuevo(a) Especialista en Farmacovigilancia (Salud Animal) para incorporarse en las oficinas de Amer (Girona). Buscamos personas que :

• Dispongan de un grado en estudios del ámbito de veterinaria, ciencias biológicas o de la salud.
• Tengan un nivel alto de inglés (C1).
• Se valorará experiencia previa en farmacovigilancia.
• Capacidad analítica (estadística, análisis de tendencias, etc.).
• Buena capacidad de redacción y de gestión de tareas burocráticas.
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua.
• Sean proactivas, buenas comunicadoras, y organizadas
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender

En Hipra podrás encontrar : Aprendizaje continuo.

Una empresa en plena expansión, multinacional.

Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.

Posiciones de trabajo estables.

Tareas principales del puesto:

• Recoger y procesar la información sobre los casos de sospechas de acontecimientos adversos (AAs) recibidos en la empresa y hacer su seguimiento e introducirlos en la base de datos de Farmacovigilancia.
• Realizar la evaluación científica de los AAs conjuntamente con el soporte del personal experto.
• Notificar los AAs a las Autoridades Competentes dentro de los plazos establecidos en la legislación y mediante el / los programa / específicos para ello.
• Elaborar la documentación de farmacovigilancia solicitada por otros departamentos (Registros, I+D, Marketing), cuando sea necesario.
• Revisar el balance beneficio / riesgo de los productos en base a la información disponible y a una revisión bibliográfica, que permita el seguimiento del proceso de detección de señales. Presentarlo a las Autoridades Competentes periódicamente según calendario establecido para cada uno de ellos.
• Dar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información adicional por parte de las Autoridades Competentes relacionada con el beneficio / riesgo del medicamento.
• Estar al día de la normativa y legislación aplicable a la Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Veterinario y de las Guidelines que se publiquen sobre este tema.
• Redactar y mantener actualizados los Procedimientos Normativos de Trabajo.
• Revisar y mantener actualizado el archivo maestro del sistema de farmacovigilancia.
• Hacer el seguimiento de las auditorías de farmacovigilancia, así como de las acciones correctivas y preventivas derivadas.
• Verificar que compañías terceras siguen las políticas y los procedimientos establecidos en los Procedimientos Normativos de Trabajo y acuerdos de farmacovigilancia vigentes.
• Realizar formación en materia de Farmacovigilancia al personal de la empresa que lo requiera.