Operario/a de Zona Estéril

Solutia; Manlleu; Presencial; EUR 22.000 - 30.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Turnos rotativos en 2027 (mañana y T)

Descripción de la vacante

Solutia Life Siciences, división de recruitment de Solutia, busca un/a Operario/a de Zona Estéril en Manlleu (Barcelona) para trabajar en zonas estériles y procesos de liofilización, cumpliendo GMP y asegurando la calidad del producto.

La posición implica preparaciones de sala y equipos, manipulación aséptica, control de procesos y soporte a ciclos de esterilización y liofilización. Contrato indefinido con turno inicial 7h-15h y rotación semanal en 2027.

Responsabilidades

• Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).
• Ejecución de operaciones en entorno aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.
• Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación.
• Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.
• Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.
• Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.
• Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto.
• Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).
• Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1.
• Cumplimiento de las normas GMP.
• Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s.

Descripción del empleo

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Para consolidada compañía farmacéutica de nivel internacional, especializada en el desarrollo y fabricación a terceros (CDMO) de medicamentos oncológicos y productos de alta potencia (HPAPI), seleccionamos un/a Operario/a de Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) para sus instalaciones industriales ubicadas en Manlleu (Barcelona).

Misión del puesto:

Ejecutar operaciones de producción en zonas clasificadas (asépticas) y procesos asociados de liofilización, garantizando el cumplimiento de GMP y la calidad del producto

Funciones:

• Preparación y puesta a punto de sala y equipos en zona estéril (vestimenta, entrada de materiales, limpieza y desinfección conforme a PNT).
• Ejecución de operaciones en entorno aséptico: manipulación de componentes estériles, conexiones, montajes y ajustes simples de equipos.
• Operación y limpieza de equipos de llenado/dosificación de viales o jeringas/ampollas (según línea), siguiendo instrucciones de fabricación.
• Realización de controles en proceso y toma de muestras (pH, volumen, integridad de filtros, controles visuales, etc.) conforme al plan establecido.
• Preparación, operación básica y soporte a ciclos de esterilización (autoclave/horno) y gestión de material estéril.
• Soporte a procesos de liofilización: preparación de cargas, conexión/descarga, manipulación de bandejas/viales, y verificación de parámetros críticos según guía de fabricación.
• Limpieza de salas (clasificadas y no clasificadas asociadas) con detergentes y desinfectantes dedicados, respetando rotaciones y tiempos de contacto.
• Registro de datos y cumplimentación de documentación GMP (guías de fabricación, registros de equipos, logbooks, desviaciones si aplica).
• Cumplimiento estricto de normas GMP, EHS y del Contamination Control Strategy (CCS) aplicable, incluyendo requisitos del Anexo 1.
• Cumplimiento de las normas GMP.
• Cumplimiento de las guías de fabricación, guías de dosificación y PNT’s.

Se ofrece:

• Contrato indefinido
• Horario 7h-15h inicialmente, pero en 2027 se empezará a trabajar a turnos rotativos semanales de mañana y tarde. (7 a 15 y de 15-23)
• Incorporación: septiembre

Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:

En Solutia GHS garantizamos que nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.

Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.