Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación de salud pública andaluza busca un Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas para gestionar y monitorar ensayos clínicos asignados. El candidato debe tener una Licenciatura en Ciencias y un Máster en Ensayos Clínicos, con al menos 4 años de experiencia en investigación clínica. Las responsabilidades incluyen elaborar informes de monitorización, gestionar centros implicados y garantizar el cumplimiento de los procedimientos de seguridad. Se valorará formación específica en medicamentos de terapia avanzada y manejo de herramientas de análisis estadístico.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente.
• Máster de Ensayos Clínicos.
• Experiencia de 4 años en investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
• Poseer documentación reglada para contratación laboral en España.

Responsabilidades

• Monitorar ensayos clínicos asignados, realizando visitas de monitorización y cierre.
• Elaborar informes de monitorización.
• Gestionar centros implicados en los ensayos clínicos.
• Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para análisis.

Conocimientos

Manejo de herramientas de análisis estadístico

Inglés nivel B2

Conocimientos sobre bases de datos de farmacovigilancia

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida

Máster de Ensayos Clínicos

Descripción del empleo

Oferta de empleo – Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Información general

• Tipo de convocatoria:
• Estado del proceso: Concluido
• Tipo de contrato: Indefinido
• Titulación oficial requerida: Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
• Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Vida o equivalente.
• Máster de Ensayos Clínicos.
• Experiencia de 4 años en investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
• Poseer documentación reglada para contratación laboral en España.
• Documentación que acredite los requisitos anteriores (títulos académicos, vida laboral, DNI/NIE).

Requisitos valorables

• Formación específica en medicamentos de terapia avanzada.
• Manejo de herramientas de análisis estadístico.
• Conocimientos sobre bases de datos de farmacovigilancia.
• Inglés nivel B2 (MCRE) o similar.
• Experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.
• Experiencia en preparación de auditorías/inspecciones.

Funciones

• Monitorar ensayos clínicos asignados, realizando visitas de monitorización y cierre.
• Elaborar informes de monitorización.
• Gestionar centros implicados en los ensayos clínicos.
• Gestionar archivos del ensayo.
• Colaborar en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad.
• Apoyar en la elaboración del informe anual de seguridad.
• Comunicar al responsable del proyecto desviaciones de protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificaciones de AAG/RAGIs u otros aspectos relevantes.
• Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para análisis.
• Dar soporte en auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
• Apoyar y elaborar documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
• Realizar otras tareas dentro de la competencia cuando se asignen.