Líder de Proyecto I+D

iVascular; Sant Vicenç dels Horts; On-site; EUR 80,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Contrato indefinido

Salario competitivo

Horario flexible

Tickets restaurante

Transporte

Guardería

iWellness

Comedor subvencionado

Job summary

iVascular, parte del grupo LVD Biotech, busca liderar el desarrollo de dispositivos médicos desde diseño hasta transferencia a producción. El rol implica asegurar calidad, coste y plazo, cumpliendo normas MDR/FDA y gestión de la documentación técnica.

Se valorará experiencia en desarrollo end-to-end, coordinación entre departamentos y manejo de recursos para proyectos de innovación en vascular y neurovascular. Ofrecemos contrato indefinido y beneficios competitivos.

Qualifications

• Estudios universitarios en Ciencias de la Salud o Ingenierías (Industrial, biomédica, etc).
• Valorable máster o PhD en desarrollo y diseño.

Responsibilities

• Liderar desarrollo end-to-end de dispositivos médicos: diseño 2D/3D, prototipado, verificación y transferencia a producción.
• Asegurar viabilidad técnica de las soluciones de diseño.
• Definir requisitos de diseño, planificar y hacer seguimiento de planes de trabajo y costos.
• Colaborar con departamentos para cumplir objetivos del proyecto.
• Definir recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos.
• Coordinar puesta en marcha y transferencias a fabricación.
• Controlar documentación técnica y requisitos regulatorios.

Education

Estudios Universitarios Científico-Técnico en Ciencias de la Salud o Ingenierías

Máster o PhD relacionado en desarrollo y diseño

Tools

CAD

Solidworks

MATLAB

Python

Job description

PERFIL DESEADO:

• Softwares necesarios: CAD (tipo AUTOCAD o similar), Solidworks (o similar). Se valora experiencia en Matlab o Python, familiarización con IA.

LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

• LVD Biotech , nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
• iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

Puesto:

Tu Misión:

Liderar el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta su transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, coste y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

Funciones y Responsabilidades:

Liderazgo de Desarrollo de Producto:

• Liderar el desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto, diseño 2D/3D y prototipado hasta verificación, validación y transferencia a producción.
• Garantizar la viabilidad técnica de las soluciones de diseño.

Gestión de Proyecto:

• Definir requisitos de entrada y salida del diseño (especificaciones del producto).
• Planificar, redactar, coordinar y hacer seguimiento de los planes de trabajo del proyecto y los informes derivados.
• Elaborar y controlar los objetivos técnicos, de coste y plazo asociados al proyecto.
• Colaborar con los distintos departamentos implicados para asegurar y conseguir el cumplimiento de los objetivos del proyecto.

Gestión de Recursos y Presupuesto

• Definir, junto con el responsable de departamento, los recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos.
• Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto del proyecto.

Industrialización y Transferencia a Producción:

• Coordinar y supervisar la fabricación de prototipos y lotes piloto necesarios para las distintas fases del desarrollo.
• Definir los requisitos técnicos para la industrialización del producto (equipos, utillajes y procesos).
• Elaborar las especificaciones de usuario (URS) para la maquinaria y los equipos necesarios para la fabricación del producto.
• Definir y revisar los procedimientos, la documentación técnica de producción y los controles de proceso necesarios para la fabricación del producto.
• Revisar la caracterización de las unidades fabricadas y la documentación técnica asociada.
• Coordinar y llevar a cabo la puesta en marcha del proceso productivo y la transferencia del producto a fabricación.
• Definir las especificaciones de compra y colaborar en la homologación inicial de proveedores, sentando las bases para las posteriores compras de aprovisionamiento.

Mejora continua y soporte técnico

• Analizar incidencias técnicas y liderar la investigación y resolución de fallos de diseño.
• Investigar y promover oportunidades de mejoras en producto y proceso orientadas a calidad, coste y eficiencia.
• Contribuir en la mejora continua y optimización del proceso fabricación del nuevo producto.

Calidad, Validación y Documentación Regulatoria:

• Planificar y liderar las actividades de verificación y validación del producto, incluyendo la coordinación de pruebas de bancada, el análisis de resultados, la elaboración de informes y la documentación técnica asociada.
• Elaborar y gestionar el Dossier Técnico del producto para la obtención de las aprobaciones regulatorias (MDR, FDA, PMDA), asegurando su trazabilidad.
• Liderar la investigación, verificación, validación, análisis y resolución de posibles fallos e incidencias técnicas derivadas en el desarrollo del diseño del nuevo producto (incluyendo análisis de riesgos, AMFE y documentación asociada).
• Elaborar y revisar los protocolos e informes de validación de procesos y equipos (OQ/PQ).
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y proporcionar soporte técnico

Requisitos:

PERFIL DESEADO:

Formación académica:

• Estudios Universitarios Científico-Técnico en Ciencias de la Salud o Ingenierías (Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica, …)
• Valorable máster o PhD relacionado en el desarrollo y diseño.

Experiencia:

Mínimo 6 años en departamento de I+D (preferiblemente sector de Medical Device) en desarrollo de producto en todas sus fases: diseño, validación, procesos de fabricación, calidad.

Habilidades y actitudes:

• Alta capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación y capacidad de comunicación.
• Perfil especialmente orientado a la evaluación crítica orientado al logro de objetivos. Sentido innovador, elevada autoestima y elevadas expectativas de desarrollo profesional.
• Softwares necesarios: CAD (tipo AUTOCAD o similar), Solidworks (o similar). Se valora experiencia en Matlab o Python, familiarización con IA.

QUE OFRECEMOS

• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado.