Ingeniero de Proyecto HVAC/Utilities – Pharma GMP

Enginium; Sant Cugat del Vallès; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

25 días de vacaciones

2 días libres por cumpleaños

Tarjeta de retribución flexible de com

Descripción de la vacante

Enginium, parte de Gi Group Holding, busca incorporar un/a Project Engineer Instalaciones – HVAC/Utilities (entorno GMP) para pharma en Sant Cugat del Vallès (Barcelona). Enfocado en salas limpias y cumplimiento EU GMP Annex 1, gestionando proyectos end-to-end (diseño → ejecución → commissioning → cualificación).

Se requiere 5-12+ años en pharma o 8-12+ años en industria con 3-5+ en pharma, experiencia en áreas clasificadas y entrega GMP (URS, IQ/OQ/PQ).

Formación

• Experiencia en proyectos CAPEX de instalaciones de principio a fin.
• Experiencia en HVAC pharma en áreas clasificadas.
• Conocimiento EU GMP Annex 1 aplicado a instalaciones.
• Inglés B2-C1 para interacción con vendors y documentación.
• Gestión de documentación GMP y trazabilidad.
• Colaboración con QA/Validation.
• Conocimiento ATEX y data integrity en sistemas de control.

Responsabilidades

• Gestionar proyectos CAPEX de instalaciones de principio a fin: alcance, planificación, costes, cambios, riesgos, proveedores/contratistas y reporting.
• Liderar/revisar proyectos de HVAC pharma en áreas clasificadas: cascadas de presión, renovaciones/h, Tª/HR, HEPA e integración con BMS/SCADA.
• Coordinar proyectos de Utilities (clean y/o black según site): aire comprimido oil-free, gases, nitrógeno/vacío, agua/vapor/eléctrica/drenajes, etc.
• Asegurar documentación GMP (URS y coordinación/revisión de FS/DS), trazabilidad y control documental.
• Liderar o coordinar commissioning (FAT/SAT, punch list, handover) y dar soporte a cualificación IQ/OQ/PQ con QA/Validation.
• Aplicar EU GMP Annex 1 y enfoque CCS/Contamination Control desde el diseño (GMP by design).
• Trabajar con herramientas: MS Project/Primavera, Excel avanzado, SharePoint/Veeva/MasterControl/Documentum.

Conocimientos

Project management

GMP compliance

Vendor coordination

Quality/Validation collaboration

Inglés B2-C1

Herramientas

MS Project

Primavera P6

Excel avanzado

PowerPoint

SharePoint

Veeva

MasterControl

Documentum

Descripción del empleo

Enginium, parte de Gi Group Holding, busca incorporar un/a Project Engineer Instalaciones – HVAC/Utilities (entorno GMP) para pharma en Sant Cugat del Vallès (Barcelona). Enfocado en salas limpias y cumplimiento EU GMP Annex 1, gestionando proyectos end-to-end (diseño → ejecución → commissioning → cualificación).

Se requiere 5-12+ años en pharma o 8-12+ años en industria con 3-5+ en pharma, experiencia en áreas clasificadas y entrega GMP (URS, IQ/OQ/PQ).