Director Técnico - Adjunto Gerencia

Jordan martorell s.l.; Castelldefels; Híbrido; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía del sector farmacéutico en Castelldefels busca un/a Deputy Technical Director para gestionar el cumplimiento regulatorio. El candidato debe tener un título en Farmacia y más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios. Las responsabilidades incluyen liberar productos al mercado, coordinar auditorías y liderar un equipo. Se ofrece un paquete retributivo competitivo y un modelo híbrido de trabajo.

Servicios

Formación continua

Contacto con proyectos internacionales

Estabilidad laboral

Teletrabajo los viernes

Formación

• Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o gestión de calidad.
• Experiencia y formación en GXPs.
• Conocimiento sólido de normas ISO 13485:2016, MDR, entre otras.

Responsabilidades

• Asegurar que los productos cumplan requisitos regulatorios y de calidad.
• Participar en auditorías internas y externas de calidad.
• Supervisar operaciones de producción y documentación asociada.
• Coordinar un equipo de QA Manager y un perfil junior.

Conocimientos

Gestión de equipos

Conocimiento de normas ISO

Inglés avanzado

Castellano avanzado

Educación

Título universitario en Farmacia

Máster en Salud o Industria Farmacéutica

Descripción del empleo

Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).

Responsabilidades

• Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
• Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.
• Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.
• Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.
• Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración.
• Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.
• Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.
• Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.
• Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior.
• Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.

Requisitos

• Título universitario en Farmacia.
• Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.
• Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745).
• Experiencia y formación en GXPs.
• Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SOR.
• Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.
• Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito).

Qué ofrecemos

• Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
• Formación continua y contacto con proyectos internacionales.
• Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.
• Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
• Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.