Development Services - Resilience Lead

Chemo; Albacete; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida

Seguro de salud voluntario copago

Club de Beneficios

Planes de desarrollo

Movilidad interna

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA busca un/a Pharmaceutical Development Team Leader para liderar la dirección de proyectos de desarrollo farmacéutico de productos inhalados en una de sus plantas de Azuqueca de Henares.

Se exige más de 5 años de experiencia, máster en Farmacia y capacidad de liderazgo. Se valorará un doctorado, nivel de inglés y conocimiento de requisitos regulatorios. Disponibilidad para viajar y trabajar en un entorno GMP/ CFR.

Formación

• Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado.
• Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico.
• Experiencia en liderazgo y gestión de personas.
• Habilidades de comunicación y gestión de proyectos.
• Conocimiento de requisitos de FDA y regulaciones GMP/CFR.
• Conocimientos sobre desarrollo de productos para inhalación.

Responsabilidades

• Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos, evaluando resultados.
• Actuar como experto técnico para definir la estrategia de formulación y desarrollo de procesos.
• Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información de patentes y publicaciones.
• Redactar y/o revisar protocolos, informes y documentos de transferencia técnica según ICH y regulaciones.
• Elaborar informes de desarrollo y resúmenes de calidad para solicitudes regulatorias y respuestas a deficiencias.
• Preparar y aprobar documentación científica para QA y regulatorios conforme a GMP/CFR.
• Analizar resultados de estudios de bioequivalencia y presentar informes a la dirección.
• Supervisar, motivar y desarrollar al equipo.

Conocimientos

Liderazgo

Gestión de proyectos

Comunicación

Inglés fluido

Español

Educación

Máster en Farmacia

Doctorado en Farmacia

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

En pocas palabras

Posición: Pharmaceutical Development Team Leader

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos?

Incorporamos un/a Pharmaceutical Development Team Leader para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.

¡El reto!

Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto.

Responsabilidades específicas:

• Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios.
• Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos.
• Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas.
• Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios.
• Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias.
• Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente.
• Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia.
• Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección.
• Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo.

¿Qué necesitas?

• Formación: Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia.
• Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español.
• Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA.
• Conocimientos específicos: Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación.
• Viajes: Disponibilidad para viajar.
• Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos.

¡Nuestros beneficios!

Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h

Contrato indefinido

Atractivo paquete salarial.

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

¡Muchos más!

¿Crees que esta oferta no es para ti?

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o exposición de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.