Deputy Technical Director - Pharma

Melt Group; Madrid; Híbrido; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico busca un/a Deputy Technical Director para supervisar la liberación de productos y garantizar el cumplimiento regulatorio. Se requiere título universitario en Farmacia y más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios. Ofrecen formación continua, estabilidad laboral, y un paquete retributivo competitivo. El modelo de trabajo es híbrido, incluyendo teletrabajo los viernes.

Servicios

Formación continua

Estabilidad laboral

Paquete retributivo competitivo

Teletrabajo los viernes

Formación

• Más de 4 años de experiencia en asuntos regulatorios o gestión de calidad.
• Conocimiento sólido de ISO 13485:2016, ISO 14971, y MDR.
• Habilidad para coordinar proyectos multidisciplinares.

Responsabilidades

• Liberación de productos asegurando cumplimiento regulatorio.
• Supervisión de auditorías internas y externas.
• Coordinación del equipo QA y perfil junior.

Conocimientos

Gestión de equipos

Conocimiento en normativas regulatorias

Inglés avanzado

Formación en GXPs

Educación

Título universitario en Farmacia

Máster en Salud o Industria Farmacéutica

Descripción del empleo

Desde

Melt Group,

estamos gestionando la búsqueda de

un / a Deputy Technical Director , que actúe como

Director / a Técnico Suplente

Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente

para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en

Castelldefels (Barcelona).

Responsabilidades

Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.

Participación activa en auditorías externas e internas de calidad.

Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada.

Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo.

Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración

Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos.

Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio.

Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios.

Liderar y

coordinar un equipo compuesto por el / la QA Manager y un perfil junior.

Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos.

Requisitos

Título universitario en

Farmacia .

Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines.

Más de

4 años de experiencia profesional

en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017 / 745).

Experiencia y formación en

GXPs .

Conocimiento sólido de las normas

ISO 13485 : 2016 ,

ISO 14971 ,

MDR ,

MDSAP ,

TGA ,

ANVISA ,

SOR .

Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares.

Nivel avanzado de

inglés

castellano

(oral y escrito).

¿Qué ofrecemos?

Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.

Formación continua y contacto con proyectos internacionales.

Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo.

Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.

Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.